Анализ потребления статинов в России в 2010-2011 году
Пт, 21 Дек 2012
7586

Источник: Пугач И.М. Анализ потребления статинов в России в 2010-2011 году. // Качественная клиническая практика, №2, 2012 г., стр. 56-62

Заболевания сердечно-сосудистой системы на протяжении многих десятилетий прочно занимают лидирующие позиции в структуре заболеваемости. В настоящее время многие специалисты связывают свои надежды на снижение высокой смертности от сердечно-сосудистых заболеваний с применением статинов. Обоснованы ли их надежды?

Данный          анализ посвящён потреблению российскими пациентами статинов.

Целевой аудиторией анализа являются кардиологи, терапевты, сосудистые хирурги, липидологи, фармацевтические работники, лица принимающие решения о лекарственном обеспечении, фармакоэкономисты, специалисты по экономике здравоохранения, сотрудники фармацевтических фирм, дистрибьюторы препаратов и многие другие заинтересованные стороны.

Введение

Механизм действия статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) заключается в том, что они похожи по химической структуре на ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую синтез холестерина из уксусной кислоты через образование мевалоновой, замещают собой истинный фермент и прерывают путь образования мевалоновой кислоты. Тем самым они подавляют синтез липопротеидов низкой плотности в печени. Их уровень в крови падает. Ингибирование синтеза холестерина в печени вызывает двойной компенсаторный ответ: гепатоциты производят больше ГМГ-КоА-редуктазы и больше рецепторов к ЛПНП. Когда достигается состояние нового равновесия, увеличения активности ГМГ-КоА-редуктазы почти достаточно, чтобы преодолеть ингибирующий эффект статина. Общий синтез холестерина подавляется, но не настолько, чтобы пострадала функция синтеза стероидов, которые образуются из холестерина. В результате увеличения числа рецепторов к ЛПНП их концентрация в плазме снижается.

Положительные эффекты статинов, обусловленные воздействием на морфологию и выраженность коронарного атеросклероза, проявляются в прекращении прогрессирования атеросклероза, его частичном обратном развитии, ведущем к увеличению диаметра стенозированной артерии. Если положительные эффекты статинов, развивающиеся именно вследствие достижения гипохолестеринемии требуют для своей реализации не менее 3-5 лет, то плейотропные эффекты развиваются быстро и оказывают разнообразное позитивное влияние. Эти эффекты статинов крайне важны при остром коронарном синдроме (ОКС), тяжёлых формах аритмий, после операций реваскуляризации. При этих состояниях они влияют на интимные механизмы развития нестабильности атероматозных бляшек, снижая, в результате, вероятность острых коронарных, мозговых событий и нередко внезапной смерти.

Основное количество смертей при ишемической болезни сердца (ИБС) приходится на долю больных ИБС хронического течения. Эффективное применение статинов у этой категории больных могло бы спасти сотни тысяч жизней россиян. Для достижения такого результата больные хронической ИБС должны в течение не менее 3-5 лет принимать оптимальные дозы статинов без перерывов, без необоснованного снижения дозы препарата и без преждевременного прекращения лечения.

Обзор рынка статинов

Чтобы оценить потребление статинов был проведён анализ данных по российскому фармацевтическому рынку за период 2010-2011 гг. Данные предоставлены маркетинговым агентством IMS Russia, 2012 г. [1].

На фармрынке присутствует 5 статинов по международному непатентованному названию (МНН): аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин; 46 торговых наименований (ТН), представленных 32 фармацевтическими фирмами (табл. 1), из них, у:

  1. аторвастатина оригинальный препарат представлен Липримаром (Пфайзер), а также 15-ю дженериками;
  2. ловастатина 4-мя дженериками;
  3. розувастатина оригинальный препарат представлен Крестором (АстраЗенека), а также одним дженериком;
  4. симвастатина оригинальный препарат представлен Зокором и Зокором Форте (Мерк Шарп и Доум), а также 23-мя дженериками;
  5. флувастатина оригинальный препарат представлен Лесколом и Лесколом Форте (Новартис), дженериков нет.

Таблица 1

Торговые наименования и фирмы производители статинов

ТН

МНН

Производитель

Дженерик / Брендированный дженерик / Оригинальный

Акталипид

Симвастатин

АКТАВИС

Брендированный

Анвистат

Аторвастатин

АНТИВИРАЛ ЗАО

Брендированный

Атеростат

Симвастатин

СТИ-МЕД-СОРБ ОАО

Брендированный

Атомакс

Аторвастатин

ХЕТЕРО ДРАГС ПВТ. ЛТД.

Брендированный

Аторвастатин

Аторвастатин

БИОКОМ ЗАО

Дженерик

Аторвастатин

Аторвастатин

А Далее мы произвели расчёт потребленияИ ФАРМА ЗАО

Дженерик

Аторвастатин

Аторвастатин

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

Дженерик

Аторвастатин-ЛЕКСВМ

Аторвастатин

ПРОТЕК-СВМ ООО

Дженерик

Аторвастатин-Тева

Аторвастатин

ТЕВА

Дженерик

Аторис

Аторвастатин

КРКА Д.Д.

Брендированный

Вазилип

Симвастатин

КРКА Д.Д.

Брендированный

Веро-Симвастатин

Симвастатин

ВЕРОФАРМ ОАО

Дженерик

Зоватин

Симвастатин

САНОФИ-АВЕНТИС

Брендированный

Зокор

Симвастатин

МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.

Оригинальный

Зокор форте

Симвастатин

МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.

Оригинальный

Зорстат

Симвастатин

ТЕВА

Брендированный

Кардиостатин

Ловастатин

СТАДА-НИЖФАРМ

Брендированный

Крестор

Розувастатин

АСТРА ЗЕНЕКА

Оригинальный

Лескол

Флувастатин

НОВАРТИС (вкл. САНДОЗ-ЛЕК)

Оригинальный

Лескол форте

Флувастатин

НОВАРТИС (вкл. САНДОЗ-ЛЕК)

Оригинальный

Липофорд

Аторвастатин

ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ ЛТД.

Брендированный

Липримар

Аторвастатин

ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

Оригинальный

Липтонорм

Аторвастатин

М.ДЖ. БИОФАРМ ПВТ. ЛТД.

Брендированный

Ловастатин

Ловастатин

РЕПЛЕКФАРМ АО

Дженерик

Медостатин

Ловастатин

МЕДОКЕМИ ЛТД

Брендированный

Мертенил

Розувастатин

ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД

Брендированный

Овенкор

Симвастатин

ОЗОН ООО

Брендированный

Симвагексал

Симвастатин

НОВАРТИС (вкл. САНДОЗ-ЛЕК)

Брендированный

Симвакард

Симвастатин

САНОФИ-АВЕНТИС

Брендированный

Симвакол

Симвастатин

ТЕВА

Брендированный

Симвалимит

Симвастатин

ГРИНДЕКС

Брендированный

Симвастатин

Симвастатин

ХЕМОФАРМ Д.Д.

Дженерик

Симвастатин

Симвастатин

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО

Дженерик

Симвастатин

Симвастатин

АЛСИ ФАРМА ЗАО

Дженерик

Симвастатин

Симвастатин

ВЕРТЕКС ЗАО

Дженерик

Симвастатин

Симвастатин

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

Дженерик

Симвастатин

Симвастатин

АЛКАЛОИД

Дженерик

Симвастатин

Симвастатин

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

Дженерик

Симвастатин-Тева

Симвастатин

ТЕВА

Дженерик

Симвастол

Симвастатин

ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД

Брендированный

Симвор

Симвастатин

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

Дженерик

Симгал

Симвастатин

ТЕВА

Брендированный

Симло

Симвастатин

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

Брендированный

Синкард

Симвастатин

МИКРО ЛАБС ЛТД

Брендированный

Торвакард

Аторвастатин

САНОФИ-АВЕНТИС

Брендированный

Тулип

Аторвастатин

НОВАРТИС (вкл. САНДОЗ-ЛЕК)

Брендированный

Холетар

Ловастатин

КРКА Д.Д.

Брендированный

 

Реализация по всем каналам сбыта

Весь фармацевтический рынок статинов в 2011 г. составлял 4 159 265 369 руб. (11 100 854 упаковок) (табл. 2).

Таблица 2

Объём российского фармацевтического рынка статинов в 2011 году

Канал сбыта

В рублях

В упаковках

Розница

3 435 715 043

8 584 876

Больничный

150 099 165

2 105 160

ОНЛС

573 451 161

410 818

Всего:

4 159 265 369

11 100 854

Примечание. ОНЛС – обеспечение необходимыми лекарственными средствами

 

Основным каналом сбыта статинов является розничная аптечная торговля (рис. 1), на которую приходится 77,34% (доля в количественном выражении), и 82,60% (доля в денежном выражении), от всего объёма рынка статинов в 2011 г.

Рис. 1

Доля рынка статинов по каналам сбыта, 2011 г.

 

Розничные продажи статинов в 2011 г. составили 8 584 876 упаковок (прирост +19,13% в год) на сумму 3 435 715 043 руб. (прирост +26,20% в год) (табл. 3).

Таблица 3

Розничные аптечные продажи статинов

Год

Аторвастатин

Ловастатин

Розувастатин

Симвастатин

Флувастатин

ИТОГО

В упаковках

2010

2 395 529

99 044

953 053

3 745 381

13 371

7 206 378

2011

3 469 466

88 644

832 353

4 185 863

8 550

8 584 876

Прирост, %

+44,83

-10,50

-12,66

+11,76

-36,06

+19,13

В рублях

2010

1 020 293 343

20 823 986

650 423 163

1 010 857 567

20 034 428

2 722 432 487

2011

1 443 936 218

18 184 438

929 612 125

1 030 316 670

13 665 592

3 435 715 043

Прирост, %

+41,52

-12,68

+42,92

+1,92

-31,79

+26,20

Примечание. Указаны отпускные цены и суммы

 Больничный канал сбыта статинов в 2011 г. составлял 410 818 упаковок (прирост +23,77% в год) на сумму 150 099 165 руб. (прирост +7,54%) (табл. 4).

Таблица 4

Больничный канал сбыта статинов

Год

Аторвастатин

Ловастатин

Розувастатин

Симвастатин

Флувастатин

ИТОГО

В упаковках

2010

90 746

27 620

13 473

188 753

11 319

331 911

2011

156 385

34 333

21 161

198 669

270

410 818

Прирост, %

+72,33

+24,30

+57,06

+5,25

-97,62

+23,77

В рублях

2010

43 243 354

6 544 212

17 284 063

60 174 098

12 327 668

139 573 395

2011

63 177 710

7 599 379

27 021 952

51 857 960

442 164

150 099 165

Прирост, %

+46,09

+16,12

+56,34

-13,83

-96,42

+7,54

Примечание. Указаны отпускные цены и суммы

Сбыт статинов по каналу ОНЛС (Обеспечение Необходимыми Лекарственными Средствами) в 2011 г. составлял 2 105 160 упаковок (прирост +17,26% в год) на сумму 573 451 161 руб. (прирост +5,85%) (табл. 5).

Таблица 5

Сбыт статинов по каналу ОНЛС

Год

Аторвастатин

Ловастатин

Розувастатин

Симвастатин

Флувастатин

ИТОГО

В упаковках

 

2010

421 470

53 543

91 473

1 152 051

-

1 718 537

2011

629 043

50 280

102 970

1 232 867

-

2 015 160

Прирост, %

+49,24

-6,10

+12,56

+7,01

-

+17,26

В рублях

 

2010

158 719 955

12 518 723

115 286 390

255 251 694

-

541 776 762

2011

196 645 130

11 400 232

129 569 719

235 836 080

-

573 451 161

Прирост, %

+23,89

-8,94

+12,38

-7,61

-

+5,85

Примечание. Указаны отпускные цены и суммы

В итоге, в 2011 г. общий прирост за год, по всем каналам сбыта статинов (аптека, больница, ОНЛС) в количественном выражении вырос на +18,95%, в денежном выражении на +22,19% (табл. 6)

Таблица 6

Сводка по всем каналам сбыта статинов: аптека, больница, ОНЛС

Год

Аторвастатин

Ловастатин

Розувастатин

Симвастатин

Флувастатин

ИТОГО

В упаковках

2010

2 907 745

180 207

1 057 999

5 086 185

24 690

9 256 826

2011

4 254 894

173 257

956 484

5 617 399

8 820

11 010 854

Прирост, %

+46,33

-3,86

-9,59

+10,44

-64,28

+18,95

В рублях

2010

1 222 256 652

39 886 921

782 993 616

1 326 301 359

32 362 096

3 403 800 644

2011

1 703 759 058

37 184 049

1 086 203 796

1 318 010 710

14 107 756

4 159 265 369

Прирост, %

+39,39

-6,78

+38,72

-0,63

-56,41

+22,19

Средняя стоимость 1 упаковки статинов в 2011 году составила 378 руб. (табл. 7): ловастатина – 215 руб. ® симвастатина – 235 руб. ® аторвастатина – 400 руб. ® розувастатина – 1 136 руб. ® флувастатина – 1 600 руб.

Таблица 7

Средняя цена за 1 упаковку статинов, 2011 г.

Показатель

Ловастатин

Симвастатин

Аторвастатин

Розувастатин

Флувастатин

Итого

Сумма, руб.

37 184 049

1 318 010 710

1 703 759 058

1 086 203 796

14 107 756

4 159 265 369

Количество, уп.

173 257

5 617 399

4 254 894

956 484

8 820

11 010 854

Ср. цена уп., руб.

214,62

234,63

400,42

1 135,62

1 599,52

377,74

Наибольший объём продаж в денежном выражении (рис. 2) приходится на аторвастатин (40,96%) ® далее следует симвастатин (31,69%) ® розувастатин (26,12%) ® ловастатин (0,89%) ® флувастатин (0,34%).

Рис. 2

Распределение объёма продаж статинов в денежном выражении, 2011 г.

­

Наибольший объём продаж в количественном выражении (рис. 3) приходится на симвастатин (51,02%) ® аторвастатин (38,64%) ® розувастатин (8,69%) ® ловастатин (1,57%) ® флувастатин (0,08%).


 

Рис. 3

Распределение объёма продаж статинов в количественном выражении, 2011 г.

Средняя стоимость 1 мг статинов была рассчитана путём деления стоимости каждого препарата на количество таблеток в упаковке, а затем на количество мг в 1 таблетке. Результаты отображают усреднённую стоимость 1 мг по МНН и каналам сбыта (аптека, больница и ОНЛС) (табл. 8).

Таблица 8

Усреднённая стоимость в рублях за 1 мг по МНН, 2011 г.*

МНН

Каналы сбыта

Розница

(minmax)

Больница

(minmax)

ОНЛС

(minmax)

Аторвастатин

1,02

(0,33 – 3,48)

0,89

(0,22 – 3,11)

0,81

(0,15 – 2,93)

Ловастатин

0,40

(0,08 – 0,72)

0,42

(0,28 – 0,62)

0,37

(0,23 – 0,65)

Розувастатин

3,76

(1,23 – 7,16)

2,90

(1,56 – 4,36)

2,95

(1,15 – 5,33)

Симвастатин

0,70

(0,24 – 2,76)

0,62

(0,21 – 2,05)

0,59

(0,09 – 2,27)

Флувастатин

1,12

(0,89 – 1,36)

0,73

(неприменимо)

нет реализации

Примечание: * усреднённые цены конечного потребителя: розничные для розничных аптечных продаж; оптовые для больниц и ОНЛС

Так как у препаратов ловастатин и флувастатин объём продаж в денежном выражении меньше 1% и стремится к нулю (рис. 2), то для дальнейших экономических расчётов были отобраны усреднённые цены за 1 мг только для аторвастатина, розувастатина и симвастатина (табл. 8). Далее полученные цифры были умножены на стандартные среднесуточные дозы в мг (табл. 9).

 

Таблица 9

Среднесуточная стоимость статинов, 2011 г.

Доза, мг

Канал сбыта

Розница

Больница

ОНЛС

Цена за одну таблетку в сутки, руб.

Аторвастатин

10

10,20

8,90

8,10

20

20,40

17,80

16,20

40

40,80

35,60

32,40

80

81,60

71,20

64,80

Розувастатин

5

18,80

5,80

14,75

10

37,60

11,60

29,50

20

75,20

23,20

59,00

40

150,40

46,40

119,00

Симвастатин

10

7,00

1,24

5,90

20

14,00

2,48

11,80

40

28,00

4,96

23,60

80

56,00

9,92

47,20

Комплаентность

Принято считать, что при лечении с высоким уровнем комплаентности (соблюдение режима терапии) пациенты принимают препарат строго в указанное время более чем в 80% случаев. При лечении со средними значениями комплаентности пациенты следуют строго указанному времени в 20-80% случаев. При низком уровне комплаентности пациенты принимают препараты в строго указанное время менее чем в 20% случаев [3].

Гиперлипидемия и дислипидемия обычно протекают бессимптомно (симптомы появляются лишь при развитии осложнений), поэтому терапия статинами характеризуется средним и низким уровнем комплаентности [3]. 

Далее мы произвели расчёт потребления в 2011 г. статинов с учётом средней комплаентности @ 50%. Отдельно выделены 3 наиболее продаваемых статина (табл. 10).

Таблица 10

Потребление статинов и комплаентность пациентов по всем каналам сбыта, 2011 г. *

Препарат

Комплаентность = числу пролеченных за 1 год

Высокая (≥ 80%) **

Средняя (@ 50%)

Низкая (£ 20%)

Аторвастатин

321 028

200 642

80 257

Розувастатин

57 076

35 673

14 269

Симвастатин

349 783

218 615

87 445

Всего по 3-м статинам #

727 887

454 930

181 971

Ловастатин

13 548

6 774

2 710

Флувастатин

2 453

4 373

1 749

Всего по всем статинам #

743 888

466 077

186 430

Примечания. * – Допущение: больной принимает 1 таблетку в сутки; ** – допущение: в году 365 дней и 80% годовой дозы пациент принял, т.е. комплаенс 80%; # – цифры округлены

 

Потребность и потребление статинов

Как видно из табл. 11, большинство больных с ИБС (94%) практически не могут рассчитывать на жизнесохраняющий эффект статинов по причине низкой комплаентности, так и недостаточного количества назначенных препаратов.

Таблица 11

Фармрынок статинов в 2011 г.

Показатели

Аторвастатин

Розувастатин

Симвастатин

Ловастатин

Флувастатин

Дженерики, шт.

15

1

23

4

0

Розница, уп. (%)

3 469 466

(+44,83)

832 353

(-12,66)

4 185 863

(+11,76)

88 644

(-10,50)

8 550

(-36,06)

Розница, руб. (%)

1 443 936 218

(+41,52)

929 612 125

(+42,92)

1 030 316 670

(+1,92)

18 184 438

(-12,68)

13 665 592

(-31,79)

Госпиталь, уп. (%)

156 385

(+72,33)

21 161

(+57,06)

198 669

(+5,25)

34 333

(+24,30)

270

(-97,62)

Госпиталь, руб. (%)

63 177 710

(+46,09)

27 021 952

(+56,34)

51 857 960

(-13,83)

7 599 379

(+16,12)

442 164

(-96,42)

ОНЛС, уп. (%)

629 043

(+49,24)

102 970

(+12,56)

1 232 867

(+7,01)

50 280

(-6,10)

Нет

ОНЛС, руб. (%)

196 645 130

(+23,89)

129 569 719

(+12,38)

235 836 080

(-7,61)

11 400 232

(-8,94)

Нет

Пролечено больных, чел.

(комплаенс = 50%)

200 642

35 673

218 615

6 774

4 373

Всего пролечено в 2011 г. больных (учитывая средний комплаенс @ 50%)

466 077

Потребность в терапии статинами (больные с ИБС) в 2010 г., чел.

7 374 400

Удовлетворение потребности в статинах

6%

Примечание. + или – отмечен прирост или убыль в сравнении с 2010 г. (%)

Весь рынок статинов (при средней комплаентности @ 50%) можно оценить следующим образом:

  • потребность рынка: 7 374 400 больных/годпотребление 466 077 комплаентными чел. в год = 6 908 323 чел. (неохваченные лечением пациенты);
  • учитывая комплаентность больных к статинам, @ 50%, получаем: 6 908 323 чел./год х 50% = 3 454 161 пациентов (количественный объём ниши для статинов);
  • если принять за усреднённую стоимость статинов цену 378 руб. в месяц, то получаем: 3 454 161 пациентов х 378 руб. в месяц х 12 мес. = 15 668 074 296 руб. в год (денежный объём ниши для статинов).

Результаты 

  • На российском фармацевтическом рынке зарегистрировано 5 международных непатентованных названий статинов: аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин и флувастатин, которые имеют 46 торговых наименований, представленных 32 фармфирмами.
  • Весь фармрынок статинов в 2011 г. составил 4 159 265 369 рублей в денежном выражении, и 11 100 854 упаковок в количественном.
  • Основным каналом сбыта статинов является розничная аптечная торговля, на которую приходится 77,34% (доля в количественном выражении), и 82,60% (доля в денежном выражении), от всего объёма рынка статинов в 2011 г.
  • Розничные аптечные продажи статинов в 2011 г. составили 8 584 876 упаковок (прирост +19,13% в год) на сумму 3 435 715 043 руб. (прирост +26,20% в год).
  • Госпитальный (больничный) канал сбыта статинов в 2011 г. составлял 410 818 упаковок (прирост +23,77% в год) на сумму 150 099 165 руб. (прирост +7,54%).
  • Сбыт статинов по каналу ОНЛС в 2011 г. составлял 2 105 160 упаковок (прирост +17,26% в год) на сумму 573 451 161 руб. (прирост +5,85%).
  • В итоге, в 2011 г. общий прирост за год, по всем каналам сбыта статинов (аптека, больница, ОНЛС) в количественном выражении составлял +18,95%, в денежном выражении – вырос на +22,19%.
  • Средняя стоимость 1 упаковки статинов составила 378 руб.
  • Наибольший объём продаж в денежном выражении приходится на аторвастатин (40,96%), далее симвастатин (31,69%), розувастатин (26,12%), ловастатин (0,89%) и замыкает флувастатин (0,34%).
  • Наибольший объём продаж в количественном выражении приходится на симвастатин (51,02%), далее аторвастатин (38,64%), розувастатин (8,69%), ловастатин (1,57%) и замыкает флувастатин (0,08%).
  • Ёмкость рынка статинов в РФ составляет 6,9 млн. неохваченных лечением пациентов, финансовая составляющая оценена в 15 млрд. руб. в год.
  • Пока только у 6% пациентов с гиперхолестеринемией (тех, кто продолжает лечение статинами более 3-х лет) можно надеяться на снижение смертности, осложнений и улучшение течения заболевания. 

Литература 

  1. Маркетинговое агентство IMS Russia, 2012 г.
  2. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, IV пересмотр, Всероссийское общество кардиологов, Москва, 2009 г., 80 стр.
  3. Гуревич К.Г., Белоусов Ю.Б. Комплаенс больных, получающих гиполипидемическую терапию. // Качественная клиническая практика, 2004 г., №1, стр. 67-72.
  4. Госкомстат РФ, 2011 г. http://www.gks.ru/bgd/regl/b11_34/IssWWW.exe/Stg/d01/01-01.htm

 

Похожие статьи