Фармакоэкономика инсулина глулизина: увеличиваются ли затраты на государственное возмещение при сахарном диабете? (ПРОДОЛЖЕНИЕ)
Пн, 11 Фев 2008
1883

В НАЧАЛО СТАТЬИ: http://www.clinvest.ru/part.php?pid=98

Источник: Колбин А.С. Фармакоэкономика инсулина глулизина: увеличиваются ли затраты на государственное возмещение при сахарном диабете? // Качественная клиническая практика, 2008 г., №2, стр. 47-52


Таблица 3. Фармакоэкономический анализ сценария 2

Показатель

Глулизин

Лизпро

Аспарт

ГИЧИ*

Всего

Стоимость за месяц (руб.)

665,11

1 129,04

1 052,72

577,14

3424,01

Базовая доля рынка (%)

0,00

10,55

42,90

46,55

100

Базовая стоимость за год (руб.)

0,00

21 534 807,67

81 648 718,97

48 571 338,27

151 754 864,90

Заданная моделью доля рынка (%)

5,00

5,55

42,90

46,55

100

Заданная стоимость за год (руб.)

6 012 328,36

11 328 737,68

81 648 718,97

48 571 338,27

147 561 123,27

Разница в стоимости за год (руб.)

 4 193 741,63

Разница в стоимости за год (руб.) Дисконтирование 5%

4 403 428,71

Заданная моделью доля рынка (%)

10,00

0,55

42,90

46,55

100

Заданная стоимость за второй год (руб.)

12 024 656,71

1 122 667,70

81 648 718,97

48 571 338,27

143 367 381,65

Разница в стоимости за второй год (руб.)

4 193 741,63

Разница в стоимости за второй год (руб.) Дисконтирование 5%

4 403 428,71

Сбережения по стоимости за два года (руб.)

8 387 483,26

Сбережения по стоимости за два года (руб.) Дисконтирование 5%

 8 806 857,42

Рентабельность за первый год (руб.)

0,73

Рентабельность за второй год (руб.)

 0,37

Примечание. * ГИЧИ – генно-инженерный человеческий инсулин.

Моделирование увеличения доли глулизина на 5% ежегодно за счёт уменьшения доли инсулина лизпро, как наиболее затратного, так же, как и в случае сценария №1, продемонстрировало убедительные фармакоэкономические преимущества изменения рынка – экономия с учётом дисконтирования составляет почти 4,4 млн. руб. Когда поэтапное замещение лизпро глулизином составит 10%, общая экономия средств за 2 года с учётом дисконтирования может составить более 8,3 млн. руб., что в пересчёте на 1 больного составляет 556,72 руб., или 278,35 руб./год. С учётом населения предполагаемого количества больных в РФ экономия составит: 278,35 руб. х 15 066 чел. х 142,2 = 596 млн. 350 тыс. руб. Коэффициент рентабельности этого сценария составляет 0,73, т.е. прибыль в течение первого года составляет 73 коп. на каждый вложенный рубль.

Замещение рынка глулизином по сценарию 3 так же, как и в двух предыдущих, оправданно, поскольку не создаёт дополнительных финансовых нагрузок (нет необходимости в дополнительном финансировании) (табл. 4). В этом случае нет и экономии средств, тем не менее, преимуществом является уменьшение доли менее технологичного ГИЧИ, а, следовательно, большее количество больных получит лечение современными препаратами, ставящими во главу угла снижение риска гипогликемий и повышение качества жизни пациентов. Моделирование увеличения доли глулизина, как наиболее технологичного инсулина, на 10% ежегодно в течение 2 лет за счёт уменьшения доли других инсулинов показало, что подобное возмещение возможно без изменения общего финансирования.

Таблица 4. Фармакоэкономический анализ сценария 3

Показатель

Глулизин

Лизпро

Аспарт

ГИЧИ*

Всего

Стоимость за месяц (руб.)

665,11

1 129,04

1 052,72

577,14

3424,01

Базовая доля рынка (%)

0,00

10,55

42,90

46,55

100

Базовая стоимость за год (руб.)

0,00

21 534 807,67

81 648 718,97

48 571 338,27

151 754 864,90

Заданная моделью доля рынка (%)

10,00

10,55

40,90

38,55

100

Заданная стоимость за год (руб.)

12 024 656,71

21 534 807,67

77 842 251,88

40 223 954,68

151 625 670,94

Разница в стоимости за год (руб.)

 129 193,66

Разница в стоимости за год (руб.) Дисконтирование 5%

135 653,66

Заданная моделью доля рынка (%)

20,00

10,55

38,90

30,55

100

Заданная стоимость за второй год (руб.)

24 049 313,42

21 534 807,67

74 035 784,80

31 876 571,09

151 496 476,98

Разница в стоимости за второй год (руб.)

129 193,66

Разница в стоимости за второй год (руб.) Дисконтирование 5%

135 653,66

Сбережения по стоимости за два года (руб.)

 258 387,93

Сбережения по стоимости за два года (руб.) Дисконтирование 5%

 271 307,32

Рентабельность (руб.)

0

Примечание. * ГИЧИ – генно-инженерный человеческий инсулин.

Фармакоэкономическая экспертиза глулизина в сравнении с ГИЧИ

Клинико-экономическое сопоставление инсулина глулизина проведено с генно-инженерным человеческим инсулином (Хумулин, Eli Lilly, США). Среднесуточная потребность в этих препаратах одинакова (табл. 5), однако эффективность их достоверно (p=0.0029) различается – глулизин более эффективно снижает уровень HbА1C [11], его применение сопровождается меньшим количеством тяжёлых гипогликемических событий [4]. Для расчётов примерной стоимости тяжёлых гипогликемий нами использованы следующие допущения и показатели:

  • каждое тяжёлое событие сопровождается госпитализацией;
  • длительность госпитализации составляет 5 дней [12];
  • стоимость пребывания в стационаре в общей палате 8 400 руб. [13];
  • вызов «скорой помощи» и транспортировка в стационар – 3 700 руб. [13];
  • общая стоимость тяжёлого гипогликемического события без учёта медикаментозной поддержки, консультации специалистов и необходимости пребывания в отделении интенсивной терапии составляет 12,1 тыс. руб.

Утилитарные стоимости глулизина и ГИЧИ различаются (табл. 5), однако за счёт различий в частоте тяжёлых гипогликемий возникает достоверная разница в расходах в пользу глулизина – прогнозируемые расходы на 1 больного в месяц меньше в сравнении с ГИЧИ на 275,03 руб. За год экономия составляет 3 300,36 руб. Интегральный показатель «стоимость-эффективность» (CER), обозначенный нами как «Расходы на инсулин и гипогликемию, отнесённые к эффективности в процентах снижения уровня гликированного гемоглобина» меньше при применении глулизина на 14 441 руб., а за год – на 173 299 руб./больной. Инсулин глулизин отличается большей эффективностью от вложений в сравнении с ГИЧИ при рассмотрении модели «Скорость достижения цели». Для конечной точки «снижение уровня HbА1C на 1%» при использовании глулизина понадобится в среднем 12 месяцев (1% : 0,0831%), в то время как при применении ГИЧИ – 20,6 месяцев (1% : 0,0486).

Таблица 5. Фармакоэкономическое сравнение инсулина глулизина и генно-инженерного человеческого инсулина (ГИЧИ)

Показатели

Глулизин

ГИЧИ

Среднее дозировка (МЕ/сутки)1,2

20,00

29,20

Стоимость препарата (руб./больной/месяц)

665,11

577,14

Эффективность – среднее уменьшение уровня гликированного гемоглобина за месяц (%)²

0,0831

0,0486

Частота тяжёлых гипогликемических событий за месяц3,4

0,03

0,06

Стоимость тяжёлого гипогликемического события (руб./пациент)

12 100,00

12 100,00

Стоимость гипогликемических события и расходы на инсулин (руб./пациент/месяц)

1028,11

1303,14

Соотношение стоимости инсулина и гипогликемии к уменьшению уровня гликированного гемоглобина (руб./пациент/месяц)

12 371,96

26 813,58

Примечание. 1[8]; 2[7]; 3[4]; 4[11].

Соответственно стоимость достижения снижения уровня HbА1C на 1% глулизином составит 7 981,32 руб. (12 мес. х 665,11 руб.), а ГИЧИ – 11 889 руб. (20,6 мес. х 577,14 руб.). Данный показатель свидетельствует о том, что, несмотря на отличие в утилитарной стоимости от ГИЧИ, глулизин не только не удорожает лечение, поскольку способен достигать целевого уровня контроля быстрее, но и удешевляет лечение и уравнивает клинико-экономические показатели этих двух препаратов.

Заключение

На основании комплексной клинико-фармакологической и клинико-экономической экспертизы установлено, что инсулин глулизин (Апидра) экономически оправдан для включения в программы государственного возмещения при сахарном диабете, поскольку:

  • наряду с высокой эффективностью имеет оптимальные экономические характеристики, такие как стоимость ежедневной, месячной и годовой терапии в сравнении с другими препаратами этого класса – инсулином аспартом и инсулином лизпро;
  • обладает лучшим, в сравнении с генно-инженерным человеческим инсулином, параметром «стоимость-эффективность» при одновременном значительно более адекватном действии на эндокринную систему;
  • способствует рациональному использованию отпущенных финансовых средств, без увеличения объёма вложений, создаёт экономию, позволяющую пролечить большее, чем в настоящий момент количество больных, или направить высвобождающиеся средства на закупку других лекарственных препаратов или средств самоконтроля, необходимых больным этого профиля.

Литература

  1. Becker R., Robinson D.M., Wellington K. Insulin glulisine. Drugs 2006;66(6):861–69.
  2. Becker R., Frick A.D., Nosek L. et al. Dose-response relationship of insulin glulisine in subjects with type 1 diabetes. Diab Care.2007;20(10):2506-7.
  3. Luzio S., Peter R., Dunseath GJ et al. A comparison of preprandial insulin glulisine versus insulin lispro in people with type 2 diabetes over 12-h period. Diab Res Clin Pract. 2008;79:269-275.
  4. Garg S.K., Rosenstock J., Ways K. Optimized basal-bolus insulin regimens in type 1 diabetes: insulin glulisine versus regular insulin in combination with basal insulin glargine. Endocrine Practice. 2005;11(1):11-17.
  5. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере Здравоохранения №2240-Пр/06 от 02.10.2006
  6. Dreyer M., Prager R., Robinson A. et al. Efficacy and safety of insulin glulisine (GLU) and insulin lispro (IL), combined with insulin glargine (GLAR) in patients with Type 1 Diabetes. [Abstract] Diabetes. 2004;53(suppl 2): A123, Abstract 520-P [Poster presented at 64th Sci Sess Am Diabetes Assoc (ADA), Orlando ,June 2004.
  7. Home P.D., Lindholm A., Riis A. et al. Insulin aspart vs. human insulin in the management of long-term blood glucose control in Type 1 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Diabet Med. 2000;17(11):762-70.
  8. Umpierrez G.E., Smeley D., Zisman A. et al. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 Diabetes (RABBIT 2 trial). Diab Care 2007;30(9):2181-2186.
  9. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: general information and national estimates on diabetes in the United States, 2003. Rev ed. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, 2004/
  10. Дедов И.И., Шестакова М.В. Сахарный диабет и артериальная гипертензия. – М.: МИА, 2006. – 344с.
  11. Dailey G., Rosenstock J., Moses R.G. et al. Insulin glulisine provides improved glycemic control in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2004; 27(10):2363-2368.
  12. Стандарт медицинской помощи больным сахарным диабетом (при оказании специализированной помощи), Приказ МЗ и СР РФ №766 от 20.11.2006.
  13. http://medspravochnik.ru/price.htm

 

Похожие статьи