Клиническое исследование мидокалма (толперизона гидрохлорида) (ПРОДОЛЖЕНИЕ 1)
Вс, 24 Фев 2002
1540

Источник: R. Kohne-Volland. Клиническое исследование мидокалма (толперизона гидрохлорида). Качественная клиническая практика, 2002 г., №1, стр. 29-39


В НАЧАЛО СТАТЬИ: http://www.clinvest.ru/part.php?pid=49

Таблица 1. Локализация напряжения мышц по отделам позвоночника у участвовавших в исследовании больных (n=5130)

 

 

Кол-во больных

n I %

Локализация:

Шейный

1675

32,7

Шейный/поясничный

354

6,9

Шейный/крестцовый

573

11,2

Шейный/поясничный/крестцовый

294

5,7

Поясничный

1545

30,1

Поясничный /крестцовый

328

6,4

Крестцовый

335

6,5

Сведения отсутствуют

26

0,5

Всего по локализациям:

Шейный

2896

56,5

Поясничный

2521

49,1

Крестцовый

1530

29,8

Сведения отсутствуют

26

0,5

Таблица 2. Распределение участвовавших в исследовании больных по подгруппам в зависимости от локализации мышечного спазма (n=5130)

 

 

Кол-во больных

Локализация:

n

%

Шейный

1675

32,7

Поясничный

1545

30,1

Крестцовый

335

6,5

Сочетания

1549

30,2


 

Таблица 7.

 

Среднее

Стандартное

Минимум

Медиана

Максимум

 

значение

отклонение

 

 

 

Локализация:

 

 

 

 

 

Шейный

46,34

14,23

14,00

46,00

98,00

Поясничный

50,74

14,17

15,00

50,00

90,99

Крестцовый

46,50

14,58

13,00

47,00

92,00

Сочетания

52,24

14,53

15,00

52,00

98,00

Тяжесть:

 

 

 

 

 

Умеренные

43,08

15,81

15,00

44,50

82,00

Средние

48,50

14,72

13,00

48,00

97,00

Выраженные

50,19

14,37

13,00

50,00

98,00

Сильно

49,51

14,35

16,00

49,00

87,00

выраженные

 

 

 

 

 

Всего

49,90

14,55

13,00

49,00

98,00

Демографические характеристики и данные анамнеза. Основным критерием включения больно­го в данное исследование являлось наличие напря­жения мышц вдоль одного из отделов позвоночни­ка. У 98,5% больных напрямую было отмечено та­кое напряжение мышц. Для оставшихся 79 больных эта информация отсутствовала; у данных больных характер жалоб позволял предположить наличие на­пряжения мышц. Ни в одном случае не был получен отрицательный ответ на данный вопрос.

В табл. 1 приведены данные о локализации напря­жения мышц у больных. Чаще всего (у 2896 - 57% боль­ных) напряжение мышц было локализовано в шейном отделе позвоночника. На втором месте по частоте стоит напряжение мышц поясничного отдела позвоночни­ка (2521 - 49,1% больных).

Возраст (лет) различных подгрупп участвовавших в исследовании больных (n=5130)

Таблица 3. Распределение участвовавших в исследовании больных в зависимости от тяжести симптомов (n=5130)

 

Нет данных

Умеренные

Средние

Выраженные

Сильно выраженные

Локализация:

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

Шейный

4

0,2

35

2,1

570

34,0

938

56,0

128

7,6

Поясничный

7

0,5

30

1,9

450

29,1

908

58,8

150

9,7

Крестцовый

0

0

18

5,4

127

37,9

174

51,9

16

4,8

Сочетания

6

0,4

33

2,1

469

30,3

913

58,9

128

8,3

Всего

17

0,3

116

2,3

1628

31,7

2946

57,4

423

8,2

Таблица 4. Распределение участвовавших в исследовании больных в зависимости от длительности заболевания (n=5130)

 

 

Нет данных

0-4 недели

> 4 нед - 3 мес

> 3 мес - 6 мес

> 6 мес - 1 год

> 1 года

 

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

Локализация:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Шейный

208

12,4

591

35,3

134

8,0

105

6,3

112

6,7

525

31,3

Поясничный

122

7,9

448

29,0

114

7,4

85

5,5

116

7,5

660

42,7

Крестцовый

35

10,4

133

39,7

19

5,7

22

6,6

20

6,0

106

31,6

Сочетания

86

5,6

279

18,0

117

7,6

107

6,9

126

8,1

834

53,8

Тяжесть:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Умеренные

9

7,8

42

36,2

14

12,1

10

8,6

9

7,8

32

27,6

Средние

150

9,2

494

30,3

135

8,3

121

7,4

1209

7,4

608

37,3

Выраженные

239

8,1

802

27,2

218

7,4

168

6,7

219

7,4

1300

44,1

Сильно выраженные

51

12,1

118

27,9

17

4,0

19

4,5

27

5,4

191

45,2

Всего

454

8,8

1460

28,5

384

7,5

319

6,2

375

7,3

2138

41,7

Распределение участвовавших в исследовании больных в зависимости от пола (n=5130)

Таблица 5. Длительность имеющихся симптомов (дни) у различных подгрупп участвовавших в исследовании больных (n=5130)

 

 

Среднее

Стандартное

 

 

значение

отклонение

Медиана

Локализация:

 

 

 

Шейный

9,84

13,45

5,00

Поясничный

11,06

22,06

5,00

Крестцовый

10,49

14,20

7,00

Сочетания

16,76

41,08

7,00

Тяжесть:

 

 

 

Умеренные

11,90

13,88

7,00

Средние

12,53

22,24

7,00

Выраженные

12,06

23,09

7,00

Сильно выраженные

13,59

57,26

4,50

Всего

12,31

27,10

7,00

Таблица 6.

 

 

Женщины

Мужчины

n

%

n

%

Локализация:

 

 

 

 

Шейный

1130

67,6

542

32,4

Поясничный

671

43,3

872

46,3

Крестцовый

180

53,7

155

56,4

Сочетания

943

60,9

602

38,9

Тяжесть:

 

 

 

 

Умеренные

676

57,8

49

42,2

Средние

993

61,0

632

38,8

Выраженные

1655

56,2

1287

43,7

Сильно выраженные

213

50,4

209

49,4

Всего

2938

57,3

2183

42,6


 

Таблица 8. Распределение участвовавших в исследовании больных в зависимости от возраста (n=5130)

 

До 30 лет

30-39 лет

40-49 лет

50-59 лет

Более 60 лет

 

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

Локализация:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Шейный

203

12,1

352

21,0

451

26,9

360

21,5

300

17,9

Поясничный

94

6,1

258

16,7

395

25,6

389

25,2

401

28,0

Крестцовый

41

12,2

69

20,6

84

25,1

80

23,9

61

18,2

Сочетания

85

5,5

236

15,2

345

22,3

381

24,6

498

32,1

Тяжесть:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Умеренные

25

21,6

26

22,4

25

21,6

24

20,7

16

13,8

Средние

155

9,5

315

19,3

404

24,8

361

22,2

388

23,8

Выраженные

212

7,2

502

17,0

735

24,9

737

25,0

746

25,3

Сильно выраженные

35

8,3

75

17,7

113

26,7

91

21,5

107

25,3

Всего

427

8,3

921

18,0

1281

25,0

1218

23,7

1267

24,6

Анализ результатов исследования проводили отдель­но для больных с различной локализацией напряжения мышц. С этой целью больные были распределены на соответствующие подгруппы, соответствующие локали­зациям мышечного спазма и его комбинаций. Распре­деление больных показано в табл. 1 и 2.

Самыми частыми причинами заболевания были: на­рушение осанки (56,3%), физическое перенапряжение (55,1%), дегенеративные заболевания суставов (40,7%).

Распределение больных по тяжести заболевания по­казано в табл. 3.

В целом в исследовании участвовали 115 больных (2,3%) с легкими симптомами, 1628 больных (31,7%) с симптомами средней тяжести, 2946 больных (57,4%) с выраженными симптомами и 423 больных (8,2%) с сильно выраженными симптомами. Симпто­мы в поясничном отделе позвоночника по сравне­нию с другими локализациями чаще проявлялись в слабой форме.

Длительность заболевания у больных разных подгрупп показана в табл. 4, а длительность имеющихся симптомов - в табл. 5.

Таблица 9. Индекс массы тела у различных подгрупп участвовавших в исследовании больных (n=5130)

 

Среднее

Стандартное

Минимум

Медиана

Максимум

 

значение

отклонение

 

 

 

Локализация:

 

 

 

 

 

Шейный

27,74

3,51

13,20

24,51

62,87

Поясничный

26,06

3,61

17,36

25,91

63,13

Крестцовый

25,05

3,70

16,90

24,69

42,97

Сочетания

25,86

3,69

14,53

25,63

49,60

Тяжесть:

 

 

 

 

 

Умеренные

24,90

3,60

17,58

24,80

35,64

Средние

25,23

3,69

14,53

24,98

63,13

Выраженные

25,62

3,53

13,20

25,50

51,26

Сильно

25,80

4,21

17,30

25,67

62,87

выраженные

 

 

 

 

 

Всего

25,50

3,66

13,20

25,35

63,13

У участников данного исследования длительность заболевания чаще всего была либо очень большой (бо­лее 1 года - 41,7%), либо очень маленькой (менее 4 нед. - 28,5%).

При оценке длительности основного заболевания следует учитывать, что для некоторых врачей опреде­ленную трудность представляла дифференциация погрупп показана в табл. 4, а длительность имеющихся симптомов - в табл. 5.

Таблица 10. Распределение пациентов, участвовавших в исследовании в зависимости от исходной тяжести симптома боли (n=5130)

 

Нет

Слабый

Средней тяжести

Тяжелый

Очень тяжелый

 

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

Локализация:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Шейный

5

0,3

61

3,7

473

28,4

912

54,7

21

12,7

Поясничный

0

0,0

26

1,7

335

21,8

872

56,8

301

19,6

Крестцовый

0

0,0

16

4,8

97

29,0

173

51,6

48

14,3

Сочетания

1

0,1

37

2,4

368

24,0

888

57,9

237

15,5

Тяжесть:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Умеренные

4

3,5

52

45,2

54

47,0

3

2,8

2

1,7

Средние

2

0,1

75

4,6

916

56,5

616

38,0

11

0,7

Выраженные

0

0,0

15

0,5

312

10,6

2170

73,8

437

14,9

Сильно

0

0,0

0

0,0

0

0,0

66

15,8

351

84,0

выраженные

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Всего

6

0,1

142

2,8

1282

25,2

2855

56,0

801

15,7


Таблица 11. Распределение участвовавших в исследовании больных в зависимости от исходной тяжести симптома напряжения мышц (n=5130)

 

 

Нет

Слабый

Средней тяжести

Тяжелый

Очень тяжелый

 

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

Локализация:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Шейный

0

0,0

26

1,6

402

24,1

983

59,0

253

15,2

Поясничный

4

0,3

37

2,4

407

26,5

889

57,9

199

13,0

Крестцовый

3

0,9

12

3,6

94

28,1

187

55,8

39

11,8

Сочетания

0

0,0

19

1,2

334

21,8

908

69,2

272

17,7

Тяжесть:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Умеренные

5

4,3

45

39,1

61

53,0

4

3,5

0

0,0

Средние

2

0,1

48

3,0

919

56,7

647

39,9

6

0,4

Выраженные

0

0,0

3

0,1

265

9,0

2221

75,5

449

15,3

Сильно

0

0,0

0

0,0

0

0,0

105

25,1

313

74,9

выраженные

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Всего

7

0,1

96

1,9

1245

24,4

2977

58,4

768

15,1

Таблица 12. Распределение участвовавших в исследовании больных в зависимости от исходной тяжести симптома ограничения подвижности (n=5130)

 

 

Нет

Слабый

Средней тяжести

Тяжелый

Очень тяжелый

 

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

Локализация:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Шейный

44

2,6

228

13,7

608

3,5

611

36,7

167

10,0

Поясничный

28

1,8

140

9,1

507

33,0

635

41,3

223

14,5

Крестцовый

17

5,1

60

17,9

118

35,2

118

35,2

22

6,6

Сочетания

47

3,1

198

12,9

567

37,0

539

36,2

178

11,6

Тяжесть:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Умеренные

65

47,8

55

47,8

4

3,5

0

0,0

0

0,0

Средние

78

4,8

541

33,4

902

55,6

96

5,9

3

0,2

Выраженные

4

0,1

35

1,2

900

30,6

1712

58,2

281

9,6

Сильно

0

0,1

0

0,0

0

0,0

104

24,9

310

74,2

выраженные

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Всего

137

2,7

631

12,4

1806

35,4

1912

37,5

594

11,7


ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: http://www.clinvest.ru/part.php?pid=198

 

Авторы:

R. Kohne-Volland

Похожие статьи