Клинико-экономическая оценка доцетаксела тригидратат (Таксотер) при адъювантной и химиотерапии первой линии рака молочной железы (ПРОДОЛЖЕНИЕ 2)
Пт, 13 Фев 2009
1820

В НАЧАЛО СТАТЬИ: http://www.clinvest.ru/part.php?pid=177

Источник: Колбин А.С., Горячкина К.А., Стрекопытов С.А., Королева О.А. Клинико-экономическая оценка доцетаксела тригидратат (Таксотер) при адъювантной и химиотерапии первой линии рака молочной железы. // Качественная клиническая практика, 2009 г. Спецвыпуск. 28 стр.  


Таблица 9. Марковское моделирование 10-летней перспективы адъювантной химиотерапии операбельного РМЖ схемой ТДЦ*.

Годы

 

Нет метастазов

Местные метастазы

Отдаленные метастазы

Умерли

Живы

Дисконт. годы

1

начало

79,2

2,04

0

0

81,24

 

конец года

77,160

4,892

11,880

1,108

80,13

76,32

2

начало

77,160

4,892

11,880

1,108

80,13

 

конец года

61,728

7,220

11,812

13,172

66,96

63,77

3

начало

61,728

7,220

11,812

13,172

66,96

 

конец года

49,382

8,570

9,495

13,312

53,65

51,09

4

начало

49,382

8,570

9,495

13,312

53,65

 

конец года

39,506

9,217

7,597

11,128

42,52

40,50

5

начало

39,506

9,217

7,407

11,128

42,52

 

конец года

31,605

9,369

6,074

9,083

33,44

31,84

6

начало

31,605

9,369

5,926

9,083

33,44

 

конец года

25,284

9,181

4,859

7,576

25,86

24,63

7

начало

25,284

9,181

4,741

7,576

25,86

 

конец года

20,227

8,769

3,887

6,322

19,54

18,61

8

начало

20,227

8,769

3,793

6,322

19,54

 

конец года

49,382

8,219

3,110

5,278

14,26

13,58

9

начало

16,182

8,219

3,034

5,278

14,26

 

конец года

12,945

7,592

2,488

4,409

9,85

9,38

10

начало

12,945

7,592

2,427

4,409

9,85

 

конец года

10,356

6,933

1,990

3,685

6,17

5,87

 

Итого:

 

 

 

 

 

335,60

* Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «местные метастазы» 0,04

Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «отдаленные метастазы» 0,15

Вероятность смерти от местных метастазов 0,155 за год (0,49 за 5 лет)

Вероятность смерти от отдаленных метастазов 1,0 за 5 лет

Результаты дисконтированы (ставка 5%)

 

Как видно из представленных в табл.9-10 данных, в течение десяти лет происходит постепенное угасание рассматриваемой популяции. По истечении периода Марковского моделирования (10 лет) общее количество сохраненных лет жизни в группе химиотерапии ТДЦ составило 335,6 лет.

Изначально в группу ФДЦ входило 100 человек, а по истечении пяти лет наблюдения выжили 75,68, которые и были включены в Марковскую модель.

Таблица 10. Марковское моделирование 10-летней перспективы адъювантной химиотерапии операбельного РМЖ схемой ФДЦ*

Годы

 

Нет метастазов

Местные метастазы

Отдаленные метастазы

Умерли

Живы

Дисконт.

1

начало

73,1325

2,55

0

0

75,68

 

конец года

70,583

5,811

15,358

0,761

74,92

71,35

2

начало

70,583

5,080

10,970

1,127

74,56

 

конец года

51,878

7,822

15,042

11,891

62,67

59,68

3

начало

56,466

7,116

15,042

12,244

62,31

 

конец года

41,503

8,836

12,159

16,126

46,19

43,99

4

начало

45,173

8,836

12,159

16,409

45,90

 

конец года

33,202

9,725

9,729

13,511

32,39

30,85

5

начало

36,138

9,274

6,776

13,737

32,17

 

конец года

26,562

9,643

7,725

8,258

23,91

22,77

6

начало

28,911

9,282

5,421

8,439

23,73

 

конец года

21,249

9,289

6,180

6,896

16,83

16,03

7

начало

23,128

8,999

4,337

7,040

16,69

 

конец года

16,999

8,761

4,944

5,760

10,93

10,41

8

начало

18,503

8,530

3,469

5,876

10,81

 

конец года

41,503

8,133

3,955

4,814

6,00

5,71

9

начало

14,802

7,948

2,775

4,907

5,90

 

конец года

10,880

7,456

3,164

4,026

1,88

1,79

10

начало

11,842

7,308

2,220

4,100

1,80

 

конец года

8,704

6,767

2,531

3,368

-1,56

 

 

Итого:

 

 

 

 

 

262,58

 

*Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «местные метастазы» 0,05

Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «отдаленные метастазы» 0,21

Вероятность смерти от местных метастазов 0,155 за год (0,49 за 5 лет)

Вероятность смерти от отдаленных метастазов 1,0 за 5 лет

Результаты дисконтированы (ставка 5%)

 

По истечении периода Марковского моделирования (10 лет) общее количество сохраненных лет жизни при химиотерапии ФДЦ составило 262,58 лет, что на 21,8% меньше, чем для ТДЦ.

Следовательно, терапия ТДЦ значительно более эффективна, чем ФДЦ, и при рассмотрении большего горизонта времени (10-лет).

 

Модель анализа решений для фармакоэкономической оценки адъювантной химиотерапии операбельного РМЖ схемой ФЭЦ-Т (с Таксотером).

На рис.8 отражены затраты на лечение по каждой стратегии из расчета на одного пациента в течение 5 лет.

 

Рис 8. Структура затрат, связанных с адъювантной химиотерапией операбельного РМЖ схемой ФЭЦ-Т, в расчете на одну пациентку в течение 5 лет.

 

Как видно из представленных рис. 8 данных, суммарные затраты в группе, получавшей ФЭЦ, были оценены как практически равнозначные по сравнению с группой ФЭЦ-Т. Затраты на стационар в группе ФЭЦ составили 60%, а в группе ФЭЦ-Т - 61%, то есть больше половины общей суммы затрат. В затраты на стационар включены ПЗ в том числе на консультации специалистов, анализы, обследования. Затраты на лекарственные средства включают в себя затраты на доцетаксела тригидрат (Т), эпирубицин (Д), циклофосфамид (Ц), фторурацил (Ф), ленограстим (Г-КСФ), дексаметазон и капецитабин.

На рис. 9 отображены результаты по эффективности лечения в обеих группах.

Рис 9. Показатели эффективности для терапии ТДЦ или ФДЦ, в расчете на одну пациентку (после 5 лет наблюдения).

 

Как видно из представленных на рис. 9 данных, стратегия лечения ФЭЦ-Т (с Таксотером) была более эффективна, чем применение ФЭЦ. Соотношение эффективности и затрат для терапии ФЭЦ и ФЭЦ-Т, в расчете на одну пациентку (после 5 лет наблюдения), представлено на рис.10.

Рис 10. Соотношение эффективности и затрат для терапии ФЭЦ и ФЭЦ-Т, в расчете на одного пациента (после 5 лет наблюдения).

 

Как видно из представленных на рис.10 данных, стратегия применения ФЭЦ-Т (с Таксотером) была более эффективна и менее затратна, чем ФЭЦ, то есть доминировала. В табл. 10 приведены данные по стоимости, частоте предотвращенных случаев летального исхода, и по сохраненным годам жизни, которые использовали для оценки эффективности затрат.

Таблица 10. Эффективность затрат, связанных с адъювантной терапией ФЭЦ-Т (с Таксоетром) в сравнении с ФЭЦ при операбельном РМЖ в течение 5 лет.

Стратегия

Суммарные затраты (руб.)*

Разница в стоимости (руб.)*

Частота смерти

Разница в частоте смертельных исходов

Сохраненные годы жизни (лет)*

Разница в сохраненных годах жизни (лет)*

ICER (за сохраненный  год жизни)

ICER (1 случай предотвращения смерти)

ФЭЦ

733 419 

11 679

0,21

--

3,32

--

--

--

ФЭЦ-Т

721 741 

 

0,18

0,04

3,56

0,24

Доминирует (выгоднее)

Доминирует (выгоднее)

*- с учетом дисконтирования

 

Как видно из представленных в табл.10 данных, клинико-экономические преимущества лечения ФЭЦ-Т по сравнению с ФЭЦ заключаются в большем числе предотвращенных случаев смерти за пять лет наблюдения и большем показателе сохраненных лет жизни. Инкрементальный коэффициент эффективности затрат в связи с лечением ФЭЦ-Т в сравнении с лечением ФЭЦ не вычислялся, так как стратегия применения ФЭЦ-Т доминировала.

Таким образом, адъювантная химиотерапия операбельного РМЖ с помощью ФЭЦ-Т (с Таксотером) имеет клинико-экономические преимущества по сравнению с ФЭЦ в период наблюдения 5 лет от начала лечения.

Десятилетняя перспектива применения рассматриваемых схем изучена с помощью модели Маркова (табл. 11). В первоначальную группу анализа для схемы ФЭЦ-Т входило 100 человек, а по истечении пяти лет наблюдения выжили 82,34, которые и были включены в Марковскую модель.

Таблица 11. Марковское моделирование 10-летней перспективы адъювантной химиотерапии операбельного РМЖ схемой ФЭЦ-Т (с Таксотером).

Годы

 

Нет метастазов

Местные метастазы

Отдаленные метастазы

Умерли

Живы

Дисконт. годы

1

начало

80,3

2,04

0

0

82,34

 

конец года

78,260

4,936

11,965

0,959

81,38

77,51

2

начало

78,260

0,041

0,000

14,446

67,89

 

конец года

62,843

3,165

11,661

0,632

67,26

64,06

3

начало

66,130

0,001

11,661

12,170

55,72

 

конец года

53,102

2,646

10,087

11,957

43,77

41,68

4

начало

55,880

2,646

10,087

10,251

45,47

 

конец года

44,871

4,471

8,528

10,742

34,73

33,08

5

начало

47,218

0,053

0,000

11,254

34,22

 

конец года

37,916

1,933

7,036

0,386

33,83

32,22

6

начало

39,899

0,001

0,000

7,371

26,85

 

конец года

32,039

1,597

5,945

0,319

26,53

25,27

7

начало

33,715

0,000

0,000

6,185

20,66

 

конец года

27,073

1,349

5,024

0,270

20,39

19,42

8

начало

28,489

0,000

0,000

5,226

15,44

 

конец года

53,102

1,140

4,245

0,228

15,21

14,48

9

начало

24,073

0,000

0,000

4,416

11,02

 

конец года

19,331

0,963

3,587

0,193

10,83

10,31

10

начало

20,342

0,000

0,000

3,731

7,29

 

конец года

16,335

0,814

3,031

0,163

7,13

6,79

 

Итого:

 

 

 

 

 

324,82

* Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «местные метастазы» 0,04

Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «отдаленные метастазы» 0,149

Вероятность смерти от местных метастазов 0,155 за год (0,49 за 5 лет)

Вероятность смерти от отдаленных метастазов 1,0 за 5 лет

Результаты дисконтированы (ставка 5%)

 

По истечении периода Марковского моделирования (10 лет) общее количество сохраненных лет жизни составило 324,8 лет.

В первоначальную группу анализа схемы ФЭЦ входило 100 человек, а по истечении пяти лет наблюдения выжили 78,5, которые и были включены в Марковскую модель.

Таблица 12. Марковское моделирование 10-летней перспективы адъювантной химиотерапии операбельного РМЖ схемой ФЭЦ.

Годы

 

Нет метастазов

Местные метастазы

Отдаленные метастазы

Умерли

Живы

Дисконт. годы

1

начало

75,700

2,805

0,000

0,000

78,51

 

конец года

72,895

6,534

13,702

0,965

77,54

73,85

2

начало

72,895

0,056

0,000

14,482

64,02

 

конец года

55,182

4,057

13,194

0,519

63,50

60,48

3

начало

61,596

0,001

13,194

11,354

52,67

 

конец года

46,628

3,389

11,413

13,361

39,31

37,44

4

начало

52,049

3,389

11,413

9,549

43,12

 

конец года

39,401

5,726

9,649

12,074

31,05

29,57

5

начало

43,981

0,068

0,000

11,389

31,73

 

конец года

33,294

2,476

7,961

0,318

31,41

29,92

6

начало

37,164

0,001

0,000

6,884

24,85

 

конец года

28,133

2,045

6,727

0,260

24,59

23,42

7

начало

31,404

0,000

0,000

5,762

19,09

 

конец года

23,773

1,727

5,684

0,220

18,87

17,97

8

начало

26,536

0,000

0,000

4,868

14,22

 

конец года

46,628

1,459

4,803

0,186

14,03

13,36

9

начало

22,423

0,000

0,000

4,113

10,11

 

конец года

16,974

1,233

4,059

0,157

9,95

9,48

10

начало

18,947

0,000

0,000

3,476

6,63

 

конец года

14,343

1,042

3,429

0,133

6,50

6,19

 

Итого 

 

 

 

 

 

301,66

* Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «местные метастазы» 0,055

Вероятность перехода из группы «нет метастазов» в «отдаленные метастазы» 0,181

Вероятность смерти от местных метастазов 0,155 за год (0,49 за 5 лет)

Вероятность смерти от отдаленных метастазов 1,0 за 5 лет

Результаты дисконтированы (ставка 5%)

 

По истечении периода Марковского моделирования схемы ФЭЦ (10 лет) общее количество сохраненных лет жизни составило 301,66 лет, что меньше, чем при добавлении Таксотера (схема ФЭЦ-Т) на 7,13%.

Следовательно, химиотерапия ФЭЦ-Т (с Таксотером) более эффективна, чем ФЭЦ, и при рассмотрении большего горизонта времени (10-летнего).

Модель анализа решений для фармакоэкономической оценки химиотерапии первой линии МРРМЖ/МРМЖ схемами ТД и ДЦ.

На рис.11 отражена стоимость лечения по каждой стратегии из расчета на одного пациента.

Рис 11. Структура затрат, связанных с химиотерапией первой линии МРРМЖ/МРМЖ различными схемами в расчете на одну пациентку в течение 5 лет.

 

Как видно из представленных на рис. 11 данных, суммарные затраты в группе, получавшей ДЦ, в 1,6 раза выше, чем в группе ТД, что отражает фармакоэкономические преимущества применения Таксотера. Затраты на стационар в группе ТД составили 24% от общей суммы затрат, а в группе ДЦ 15%, таким образом, основные затраты связаны с приобретением лекарств. В затраты на стационар включены ПЗ на госпитализацию, консультации специалистов, анализы, обследования. Затраты на лекарственные средства включают в себя затраты на доцетаксела тригидрат (Т), доксорубицин (Д), циклофосфамид (Ц), ленограстим (Г-КСФ), дексаметазон, капецитабин и трастузумаб.

Эффективность стратегий представлена на рис.12.

Рис 12. Показатели эффективности (выживания) для терапии ТД или ДЦ, в расчете на одну пациентку (после 49 месяцев наблюдения).

 

Как видно из представленных на рис.12 данных, стратегия лечения ТД была более эффективна, чем ДЦ, а именно 0,23 и 0,18 соответственно (23% и 18%). Соотношение эффективности и затрат для терапии ТД и ДЦ, в расчете на одного пациента (после 5 лет наблюдения), представлено на рис.13.

Рис 13. Соотношение эффективности и затрат для терапии ТД и ДЦ, в расчете на одного пациентку (после 49 месяцев наблюдения).

 

Как видно из представленных на рис. 13 данных, стратегия применения ТЦ была более эффективна и менее затратная, чем стратегия ДЦ, то есть доминировала.

В табл. 13 приведены данные по стоимости, частоте предотвращенных случаев летального исхода, и по сохраненным годам жизни, которые использовали для оценки эффективности затрат.

Таблица 13. Эффективность затрат, связанных с химиотерапией первой линии МРРМЖ/МРМЖ в расчете на одну пациентку в течение 5 лет наблюдения.

Стратегия

Суммарные затраты (руб.)*

Разница в стоимости (руб.)*

Частота смерти

Разница в частоте смертельного исхода

Сохраненные годы жизни (лет)*

Разница в сохраненных годах жизни (лет)*

ICER (за сохраненный  год жизни)

ICER (1 случай предотвращения смерти)

ДЦ

2 973 064 

1 114 862

0,82

--

0,44

--

--

--

ТД

1 858 202 

 

0,77

0,05

0,49

0,06

Доминирует (выгоднее)

Доминирует (выгоднее)

*- с учетом дисконтирования

Как видно из представленных в табл.13 данных лечение ТД по эффективности практически сопоставимо с ДЦ, однако намного выгоднее с фармакоэкономической точки зрения, поскольку стоимость достижения результата в схеме с использованием Таксотера на 37,5% меньше. Это означает, что если средства, предназначенные на лечение 100 больных схемой ДЦ при МРРМЖ/МРМЖ, направить на схему ТД, то станет возможным лечить 137 больных.

Эти результаты подтверждают экономическую целесообразность схемы ТД в качестве варианта лечения первой линии при МРРМЖ/МРМЖ.

Долгосрочные результаты химиотерапии МРРМЖ/МРМЖ схемами ТД и ДЦ (в течение 10 лет), полученные из модели Маркова, представлены в табл. 14-15.

В первоначальный анализ схемы первой линии с использованием ТД при МРРМЖ/МРМЖ были включены 100 больных, по истечении пяти лет наблюдения выжили 22,9, которые и были включены в Марковскую модель.

Таблица 14. Марковское моделирование на период 10 лет химиотерапии первой линии МРРМЖ/МРМЖ схемой ТД*.

Годы

Живы

Умерли к концу года

С учетом дисконтир.

1

22,8942

6,92

6,59

2

15,974

4,83

 

4,60

3

11,146

3,37

 

3,21

4

7,777

2,35

2,24

5

5,426

1,64

1,56

6

3,786

1,14

1,09

7

2,642

0,80

0,76

8

1,843

0,56

0,53

9

1,286

0,39

0,37

10

0,897

0,27

0,26

 

 Итого:

 

21,21

*Вероятность перехода из группы «живы» в «умерли» 0,6977 (0,77 за 49 мес)

Результаты дисконтированы (ставка 5%)

По истечении 10-летнего периода наблюдения общее количество сохраненных лет жизни при использовании схемы ТД в качестве химиотерапии первой линии МРРМЖ/МРМЖ составило 21,21 год

В группу анализа эффективности химиотерапии с помощью схемы ДЦ при МРРМЖ/МРМЖ изначально включено 100 человек, по истечении пяти лет наблюдения выжили 17,7, которые и были включены в Марковскую модель 10-летней выживаемости.

Таблица 15. Марковское моделирование на период 10 лет химиотерапии первой линии МРРМЖ/МРМЖ схемой ДЦ*.

Годы

Живы

Умерли к концу года

С учетом дисконтир.

1

17,665

6,06

5,77

2

11,607

3,98

3,79

3

7,627

2,62

2,49

4

5,012

1,72

1,64

5

3,293

1,13

1,08

6

2,164

0,74

0,71

7

1,422

0,49

0,46

8

0,934

0,32

0,31

9

0,614

0,21

0,20

10

0,403

0,14

0,13

 

Итого

 

16,57

*Вероятность перехода из группы «живы» в «умерли» 0,657 (0,82 за 49 мес)

Результаты дисконтированы (ставка 5%)

По истечении периода Марковского моделирования схемы ДЦ (10 лет) при МРРМЖ/МРМЖ общее количество сохраненных лет жизни составило 16,7 лет, что на 21,9% меньше, чем при использовании схемы ТД (с применением Таксотера).

Следовательно, клинические результаты схемы ТД лучше и отражают большую гуманистическую составляющую ТД в сравнении с ДЦ.

Модель анализа решений для фармакоэкономической оценки химиотерапии первой линии МРРМЖ/МРМЖ с высокой экспрессией HER2 комбинацией ТТз.

На рис.14 отражена предполагаемая стоимость лечения по каждой стратегии из расчета на одну пациентку.

Рис 14. Структура затрат, связанных с химиотерапией первой линии при МРРМЖ/МРМЖ с высокой экспрессией HER2 в расчете на одну пациентку в течение 5 лет.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: http://www.clinvest.ru/part.php?pid=180

 

Похожие статьи