Состояние российской фармацевтической отрасли на современном этапе
Пн, 16 Март 2015
16332

Хосева Е.Н. 

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ИПО ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, г. Москва

Резюме. В обзорной статье рассматриваются особенности состояния российской фармацевтической отрасли на современном этапе, освещены основные проблемы и трудности перехода отечественных фармацевтических произ­водителей на стандарты GMP, государственные программы, направленные на развитие отрасли.

Ключевые слова: лекарственное обеспечение, фармацевтическая отрасль, воспроизведённые лекарственные средства, стандарты GMP

State of the Russian pharmaceutical industry at the present stage
Hoseva E.N. Department of Clinical Pharmacology and Pharmacotherapy IPO SEI HPE First MGMU named after I.M. Sechenov Russian Ministry of Health, Moscow Abstract. Review article presents the features of the state of the Russian pharmaceutical industry at the present stage, the main problems and difficulties of the transition of Russian pharmaceutical manufacturers to the standards of GMP, the state program of development of the industry.
Keywords: delivery of drugs, pharmaceuticals, generic, GMP standards

Автор, ответственный за переписку: 

Хосева Елена Николаевна — докторант, к.м.н., кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ИПО ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, г. Москва; раб. тел. (499) 248 75 44; (499) 248 77 06; e-mail: e.hoseva@mail. ru; адрес: 119992, г. Москва, ул. Большая Пироговская, д. 6, стр. 1, кабинет 229.

 


Введение

Лекарственное обеспечение населения, как в Рос­сии, так и за рубежом, относится к важным показате­лям социального развития общества и индикатором благосостояния [1]. Нестабильная экономическая ситуация в последнее десятилетие не могла не ска­заться на развитии фармацевтической отрасли в нашей стране, однако начиная с 2009 г. наблюдается экстенсивный рост, ряд государственных программ направлен на её модернизацию и переход на иннова­ционный путь развития [2].

Это связано с тем, что фармацевтическая отрасль является важнейший составляющей стратегии нац­ональной и политической безопасности государства, а также одним из высокодоходных и быстроразвива­ющихся сегментов мировой и отечественной эконо­мики [3-5].

Общая характеристика российского фармацевтического рынка на современном этапе

В последние годы российский фармацевтический рынок входит в десятку крупнейших фармрынков мира и представляет собой один из наиболее дина­мичных и быстрорастущих; по итогам 2012 г. Рос­сия заняла в ней 7 место и третье — по темпам при­роста в процентах [6]. При этом самым большимв мире является фармацевтический рынок США, где только розничные продажи лекарственных средств (ЛС) составляют 236,5 миллиардов долла­ров, хотя в 2012 г. объём продаж упал. Также сокра­тились продажи почти во всех европейских странах на 2%. Объём фармацевтического рынка России в 2012 г. составил 921 млрд. руб. в ценах конечного потребления, что на 12% больше, чем показатель предыдущего года [7].
КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА №3 2014 г.

Россия, по-прежнему, отстаёт от среднеевропей­ского уровня потребления ЛС в 3 раза и в 5 раз от потребления в США. Меньше чем в России (140 дол­ларов в месяц), потребление лекарств на одного че­ловека только у Бразилии и Китая (115 и 38 долларовсоответственно).
В настоящее время российский фармацевтиче­ский рынок продолжает оставаться импорто-ори­ентированым — 76% лекарств в денежном выра­жении, потребляемых населением, производятся за рубежом. Поэтому первые места в общем рейтинге производителей, которые представлены в России, за­нимают иностранные фармацевтические компании: Sanofi Aventis, Novartis, Berlin-Chemie, Takeda, Bayer,Teva и другие. На третьей строчке стоит Фармстан­дарт — единственный отечественный производи­тель в ТОП-20 ведущих игроков на фармацевтиче­ском рынке России.

Основные проблемы отечественной фармацевтической отрасли

В настоящее время отечественная фармацевти­ческая промышленность является «догоняющей» по отношению к мировой отрасли и имеет ряд основ­ных проблемных аспектов [9]:
• неспособность удовлетворить потребности российского фармацевтического рынка ЛС по основным фармакотерапевтическим группам;
• высокая зависимость отечественных произво­дителей от импортных субстанций;
• присутствие в портфеле отечественных произ­водителей большого числа устаревших, а так­же низкорентабельных воспроизведённых ЛС;
• недостаток инвестиций в научно-исследова­тельские программы и малое количество раз­работок новых инновационных ЛС;
• изношенность производственных ресурсов и трудности перехода отечественных произ­водителей на стандарты Надлежащей произ­водственной практики (Good ManufacturingPractice — GMP);
• высокая доля фальсифицированных ЛС на российском фармацевтическом рынке, подры­вающая доверие к отечественным производи­телям;
• дефицит высококвалифицированных кадров в отечественной фармацевтической отрасли.

Эти проблемы препятствуют развитию отече­ственной фармацевтической промышленности и определяют её неустойчивое состояние на современ­ном этапе.

Структура российского фармацевтического рын­ка отличается от рынков развитых стран преобла­данием воспроизведённых ЛС, зарегистрированных под собственной торговой маркой (брендированных дженериков), при этом на долю отечественных пре­паратов приходится только 12%, небрендированных дженериков — 52%, инновационных ЛС — 3% [9].

Несмотря на это, отечественная фармотрасль, в среднем, на 68% обеспечивает здравоохранение ЛС в натуральных показателях, в госпитальном секто­ре — на 72%.

Большую часть продуктовых портфелей отече­ственных производителей составляют низкорента­бельные дженерики, на новые разработки выделяет­ся не более 1-2% от выручки предприятия (в среднем по отрасли в 2010 г. этот показатель составил 0,8%). Для сравнения, крупные мировые фармацевтиче­ские производители тратят на инновационные раз­работки в среднем до 15% выручки, что позволяет им иметь в портфелях более половины инновацион­ных ЛС.

В отечественном сегменте рынка присутствуют препараты, запущенные в производство в 70-80-е годы XX в., подавляющее большинство ЛС, которые выпускаются в России, уже давно производят во всем мире [10]. Доля современных высокотехнологичных препаратов в общем объёме фармпроизводства на протяжении 2006-2010 гг. не превышала 4-7%. В на­шей стране до сих пор недостаточно развито финан­сирование долгосрочных проектов по разработке инновационных лекарств, практически отсутствует механизм коммерциализации и внедрения разрабо­ток в промышленное производство.

Российская фармацевтическая продукция прак­тически не представлена на международных рын­ках. Экспорту отечественных лекарств препятству­ет отсутствие стандартов, гармонизированных с международными правилами Надлежащей произ­водственной практики (GMP), которые регулируют производство и контроль качества ЛС и являются обязательными для фармацевтической промышлен­ности.

Отечественные ЛС экспортируются, преимуще­ственно в страны СНГ (77%), при этом доля экспор­та составляет только 7% от общего объёма выпускае­мых в России ЛС. Ввиду того, что большинство стран СНГ имеют собственные производства дженериков, дальнейшее расширение российского экспорта в эти страны будет обусловлено возможностями отече­ственных производителей предложить либо конку­рентоспособные инновационные продукты, либо аналоги действительно уникальных сложновоспро­изводимых препаратов [9].

Отечественные фармпроизводители находятся почти в полной сырьевой зависимости от импорта [5]. Производство собственных субстанций в Рос­сии практически прекращено, менее 20 предприятий осуществляют выпуск 1,7-1,9 тысяч условных тонн достаточно ограниченного перечня субстанций, при этом потребности отрасли составляют около 8 тысяч условных тонн субстанций в год. За последние 20 лет объём производства субстанций в нашей стране сократился более, чем в 20 раз [11].

Средняя рентабельность по отрасли составляет всего 17%, изношенность основных фондов достига­ет 60%, а загруженность производственных мощно­стей — 78% [3].

Кроме технологического перевооружения боль­шинства отечественных заводов и строительства но­вых, общей проблемой, как российской экономики, так и фармацевтической отрасли является дефицит кадров. Научная и экспериментальная база институ­тов была практически разрушена, утерян кадровый состав высококвалифицированных научных и инже­нерно-технических работников. В настоящее время требуются инвестиции в научно-исследовательские центры и создание условий для роста экспортного потенциала российских лекарств [12].

В нашей стране фальсифицируется достаточно большой спектр ЛС (около 150 наименований), поль­зующихся повышенным спросом и относящихся к средней ценовой категории. Кроме того, до трети всех фальсифицированных ЛС в Россию поступает из Ин­дии, Китая и Польши, десятая часть — из республик бывшего СССР. По мнению экспертов, причинами такого положения дел является несовершенство пра­вовой базы и отсутствие механизма привлечения к ответственности за оборот фальсификата [9].

Проблемы перехода отечественных производителей на стандарты GMP

На сегодняшний день одной из актуальных про­блем для отечественных фармпроизводителей яв­ляется переход на стандарты GMP с 1 января 2014 г. [13, 14].

Отечественные стандарты GMP начали разраба­тываться около 20 лет назад, однако до настоящего времени в России нет ни одного документа, гармони­зированного с международными стандартами, про­ект правил GMP разработан, но не утверждён [15, 16]. Внедрение стандартов GMP является важным аспектом развития здравоохранения, поскольку ре­шает задачи взаимозаменяемости ЛС, государствен­ных закупок, лекарственное страхование, ценовую политику в сфере лекарственного обеспечения.
В настоящее время только 10% отечественных предприятий производят ЛС по международным стандартам GMP, это, как правило, предприятия со смешанным капиталом, а также предприятия, изна­чально построенные в соответствии с международ­ными стандартами качества [17]. Ещё 40% предпр­ятий, имеющих действующую систему качества и отдельные производственные участки которых р­ботают по GMP, имеют план перехода на стандарты [18]. Оставшиеся 50% фармпредприятий не прист­пили к внедрению GMP, система обеспечения каче­ства и программа модернизации у них отсутствует.

Отсутствие финансовых ресурсов для внедре­ния стандартов GMP у многих небольших россий­ских компаний, которые производят ЛС по низким ценам, приведёт к вынужденной остановке произ­водства, закрытию предприятий, либо к их пере­ключению на выпуск нелекарственной продукции. Однако, по мнению экспертов, это не скажется на общем объёме выпускаемых ЛС, так как 90% из них производят 20-25 предприятий, уже работающих по международным стандартам [19]. Кроме того, экс­перты прогнозируют рост слияний и поглощений на фармацевтическом рынке, когда неспособные к вве­дению данных стандартов предприятия уступят свои позиции компаниям, внедрившим GMP или идущим по этому пути.

Таким образом, переход российской фармацевти­ческой отрасли на стандарты GMP приведёт, с одной стороны, к уходу с рынка устаревшей дешёвой лекар­ственной продукции и существенному удорожанию стоимости лекарств, с другой — к формированию рынка качественных ЛС, оздоровлению фармацев­тической промышленности в целом и движению к мировому уровню по качеству и номенклатуре выпускаемых препаратов [20-22].

Государственная поддержка и перспективы развития отечественной фармацевтической отрасли
Модернизация фармацевтической промышлен­ности является одним из приоритетных направле­ний внутренней политики государства [2], в связис чем в 2009-2010 гг. были утверждены «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» (далее — Стратегия «Фарма — 2020») [23] и феде­ральная целевая программа (ФЦП) «Развитие фар­мацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» [24], основной целью которых является переходотечественной фармацевтической промышленно­сти на инновационную модель развития. Ожидае­мыми конечными результатами реализации Стра­тегии «Фарма — 2020» и ФЦП являются [25-27]:
• увеличение доли продукции отечественного производства в общем объёме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном вы­ражении;
• увеличение доли ЛС отечественного производ­ства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарств и перечня жизненно необ­ходимых и важнейших лекарственных препа­ратов (Перечень ЖНВЛП) до 90%;
• изменение номенклатуры ЛС, произведённых на территории РФ, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимост­ном выражении;
• увеличение экспорта фармацевтической про­дукции в 8 раз по сравнению с 2010 г.;
• организация производства фармацевтических субстанций на территории РФ в размере, не­обходимом для обеспечения выпуска 50% го­товых лекарственных форм, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегиче­ских ЛС;
• предусмотрено технологическое перевооруже­ние производства 75 предприятий фармацев­тической промышленности.


На основании первых результатов реализации ФЦП и Стратегии «Фарма — 2020», эксперты в об­ласти экономики говорят о том, что эффективный механизм и инструменты перехода российской фар­мацевтической промышленности на инновацион­ную модель развития пока не созданы [20, 28, 29]. По мнению Балашова А.И. «данные документы по своей сути являются отраслевыми программами, нацеленными в основном на импортозамещающую лекарственную политику и дальнейшее наращивание российскими фармацевтическими компаниями дже­нерикового производства, что в краткосрочном пери­оде может способствовать увеличению на российском рынке доли квазиотечественных (произведённых ло­кализованными на территории РФ предприятиями из импортных субстанций на основе потерявших патентную защиту устаревших лекарственных мо­лекул) лекарственных препаратов, но не формирует условия устойчивого развития отечественной фар­миндустрии» [8]. Тем не менее, данные документы содержат адекватные целевые параметры, которые возможно использовать при разработке плана устой­чивого развития фармацевтической отрасли.

Структура отечественной фармацевтической промышленности на современном этапе

Структура отечественной фармацевтической про­мышленности не однородна и представлена, на сегод­няшний день, несколькими видами предприятий [30]:
• постсоветские фармацевтические предприя­тия, у которых есть лицензии на производство ЛС, но имеющие большие финансовые пробле­мы, затрудняющие переход этих предприятий на стандарты GMP;
• нишевые» предприятия с небольшими произ­водственными мощностями, работающие на базе бывших научно-исследовательских ин­ститутов;
• контрактные производства, выпускающие продукцию на основе кооперации с иностран­ными партнёрами;
• предприятия с современным производством, которое соответствует международным стан­дартам.


По данным Министерства промышленно­сти и торговли Российской Федерации (далее — Минпромторг РФ) (по состоянию на 28.02.2013 г.), лицензии на производство ЛС имеют 476 отечествен­ных предприятий [22]. По сведениям Росздравнадзо­ра, 1037 иностранных производителей осуществля­ют поставки ЛС в Россию [5].

В последние годы отмечается тенденция активного сотрудничества отечественных и зарубежных произ­водителей, организуются совместные циклы производ­ства, на территории России строятся производственные площадки, а термин «отечественный» производитель в этом случае звучит как «локальный» [31].

В качестве критериев локального производства в 2010 г. Минпромторгом РФ были определены наличие прав на интеллектуальную собственность, исполь­зование отечественных технологически значимых компонентов, передача технологических решений российскому юридическому лицу, полный цикл про­изводства (от субстанции до готового препарата).

В 2012 г. Минпромторгом был разработан проект приказа «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведённые на терри­тории РФ с использованием компонентов иностран­ного происхождения, могут быть отнесены к про­дукции российского происхождения» [32]. Согласно данному документу, отечественным будет считаться ЛС, соответствующее одному из критериев:
• субстанция для ЛС произведена на террито­рии России;
• лекарственная форма препарата произведена на территории РФ;
• препарат должен быть расфасован (первичная упаковка) и/или упакован (вторичная упаков­ка) на территории РФ.


По мнению отечественных экспертов, такой под­ход будет важным шагом на пути к мировой фар­мацевтической индустрии, способствует процессам локализации и построению партнёрских отношений между российскими и зарубежными фармпроизво­дителями [21].

В число крупнейших отечественных производи­телей входят как российские компании, так и пред­приятия, работающие в стратегическом партнёрстве с иностранными фармацевтическими компаниями [22]. При этом две трети выпуска ЛС обеспечивают 20 крупнейших производителей.

По итогам 2012 г., в рейтинге предприятий по объёму производства ЛС и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались [33]:
1. ОАО «Фармстандарт-УфаВита»;
2. ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;
3. ООО «КРКА-РУС»;
4. ОАО «Нижфарм»;
5. ОАО «Валента Фармацевтика»;
6. ОАО «Акрихин».

Современные стратегические альянсы на российском фармацевтическом рынке
Согласно Стратегии «Фарма–2020», в нашей стране возможны такие варианты локализации и сотрудничества отечественных и иностранных производителей:
• строительство собственных заводов для упа­ковки или полного цикла производства ЛС;
• приобретение и модернизация по стандартам GMP уже существующих предприятий;
• передача прав интеллектуальной собственно­сти и технологий производства полного цикла;
• создание стратегических альянсов с целью ор­ганизации производства;
• совместные научные разработки и реализация образовательных программ.

Интерес к таким партнёрствам со стороны зару­бежных фармпроизводителей обусловлен наличием у российской стороны производственных и склад­ских мощностей, лабораторной базы, возможностя­ми инфраструктуры. В лице российских партнёров иностранные компании получают возможности продвижения продукции на рынке в РФ, налажен­ные каналы сбыта, а зачастую и административные ресурсы. Для отечественных компаний альянсы по­зволяют, кроме коммерческой выгоды, получать пе­редовые технологии, инвестиции, опыт [34].

В последнее время заметную долю российского фармрынка занимают препараты иностранных про­изводителей, продвигаемые локальными компаниями на основе лицензионных соглашений. Такие альянсы являются взаимовыгодными и позволяют небольшим иностранным компаниям, не располагающим сред­ствами для организации представительства, продви­гать инновационные ЛС в России. Выгода для отече­ственных компаний от лицензионного продвижения заключается в возможностях расширения портфеля за счёт высококачественных продуктов без существен­ных затрат на создание новых брендов [35].

В настоящее время в нашей стране, согласно дан­ным DSM Group, локализовали своё производствочуть более 20 иностранных фармацевтических ком­паний, около 50 освоили только процесс упаковки ЛС. Вместе с тем, международные фармацевтические производители усматривают перспективы на рос­сийском фармрынке, готовы инвестировать сред­ства, нести новые технологии и свой опыт.

Ещё одним вариантом локализации иностран­ных компаний в России, а также перспективным на­правлением развития фармацевтической отрасли в нашей стране является создание фармацевтических кластеров [36, 37]. Они рассматриваются как важ­ное стратегическое направление [38], решающеезадачи создания индустриальных площадок с пол­ным циклом производства ЛС, повышения уровня научной базы, перехода фармацевтических пред­приятий на стандарты GMP, создание инноваци­онных препаратов, популяризация отечественной фармацевтической отрасли и экономическое раз­витие самого региона, в котором строится кластер [35-41]. В последние годы в России формируетсяряд фармацевтических кластеров (Петербургский,«Северный», Калужский, Ярославский, Уральский, Ставропольский, Волгоградский).

Заключение

Резюмируя представленные в данном обзоре све­дения необходимо отметить, что на современном этапе отечественная фармацевтическая промыш­ленность в абсолютном большинстве представлена предприятиями, имеющими лицензии на производ­ство ЛС, но находящимися в критической финан­совой ситуации, которая не позволит им перейти на международные стандарты качества и приведёт к вынужденной остановке производства, их закры­тию, либо слиянию и поглощению более влиятель­ными производителями.

Две трети всей лекарственной продукции отече­ственного фармацевтического рынка в настоящее время выпускают 20 крупнейших российских ком­паний, преимущественно работающих в стратеги­ческом партнёрстве с иностранными фармпроиз­водителями.

Различные варианты локализации производства ЛС и сотрудничества отечественных и зарубежных производителей благоприятно скажется на разви­тии всей фармацевтической отрасли в Российской Федерации.

Одним из перспективных направлений страте­гического развития фармацевтической промыш­ленности рассматривается создание кластеров, позволяющих организовать на определённой тер­ритории предприятия полного цикла производства ЛС, а также повысить научный и кадровый потен­циал отрасли.

 


Литература

1. Соколов И.Б., Лин А.А, Орлов А.С. Фармацевтический рынок: структурные особенности в России. // Проблемы современной экономики. — 2012.
— №4 (44).- С. 336-341.

2. Послание Президента Российской Федерации Федеральному собранию от 22.12.2011 г. — Российская газета от 23.12.2011 г., №290.

3. Иващенко А., Кравченко Д. Концепция инновационного развития отечественной фармацевтической отрасли. // Фарма 2020: Проблемы и перспек­тивы. — 2009. — С. 19-26.

4. Холн Т.А. Регулирование фармацевтического рынка: существует ли почва для развития инновационных фармацевтических препаратов в России? // Проблемы учёта и финансов. — 2012. — №4 (8) — С. 73-75.

5. Юргель Н.В., Тельнова Е.А. Состояние фармацевтического рынка Российской Федерации и воздействие на него мирового финансового и экономи­ческого кризиса. // Вестник Росздравнадзора. — 2009.- №1. — С.46-56.

6. Лин А.А., Соколова С.В. Фармацевтический рынок: фундаментальные особенности (Статья 1, часть 1). // Проблемы современной экономики. — 2012. — №3 (43). — С. 372-376.

7. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России. Итоги 2012 года» [Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://dsm.ru/ marketnews/1170_22.05.2013.

8. Балашов А.И. Формирование устойчивого развития фармацевтической отрасли: автореф. дис.
д-ра. экон. наук: 08.00.05 — СПб, 2012. — 38 с.

9. Доклад «Современное состояние и перспективы развития Российской фармацевтической промышленности». // «Финансовая газета». — 2012. — 27 с. — Режим доступа [Электронный ресурс]: http://fi ngazeta.ru/pdf3/doklad_farma.pdf.

10. Мелик-Гусейнов Д.В. Фармацевтический рынок России — больше, чем рынок. // Фармакоэкономика. — 2008. — №1. — С. 22-25.

11. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года [Электронный ресурс]. — режим досту­па: http://pharma2020.ru/

12. Сидорова И. Станет ли Россия независимой от импортных лекарств? Ремедиум. — 2012. — №8 (186). — С. 40-43.

13. Голикова Т. Мы должны вдохнуть в идею GMP новую силу. // Вестник Росздравнадзора. — 2010. — №4. — С. 6-9.

14. Мешковский А.П. Переход к GMP: что обсуждается и что остаётся за кадром. // Вестник Росздравнадзора. — 2008. — №1. — С.20-23.

15. Мешковский А.П., Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Сапожникова Э.А., Пичугин В.В. К 50-летию GMP: из истории правил GMP. // Ремедиум. — 2013. — №2 (192). — С.32 — 39.

16. Руководство «Правила надлежащего производства лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения Тамо­женного союза (правила надлежащей производственной практики — Good Manufacturing Practice — GMP)» Проект (по состоянию на 01 февраля 2013 г.) [Электронный ресурс]. — М.: Ремедиум. — 2012. — 264 с. — Режим доступа: http://www.aipm.org/upfi le/doc/AIPM-GMP_Feb-01-2013.pdf.

17. Мелик-Гусейнов Д. GMP по-русски. // Новости GMP.— 2(4) / осень 2012. — С. 30-31. — [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.readoz. com/publication/read?i=1052678#page30.

18. Тельнова Е.А. О системе контроля качества лекарственных средств. // Вестник Росздравнадзора. — 2010.- №4 — С. 10 — 16.

19. В России могут закрыться более 300 производителей лекарств [Электронный ресурс] // Новости GMP. — 1(5) / весна 2013. — С. 9. — Режим досту­па: http://www.readoz.com/publication/read?i=1056537#page8.

20. Балашов А.И. Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли: теория и методология. — СПб.: Изд-во СПбГУЭФ, 2012. — 160 с.

21. Марданов Р. Импортозамещение, консервирующее отставание. // Ремедиум. — 2012. — №8 (186). — С. 52-56.

22. Фармацевтический рынок России. // Еженедельный информационно-аналитический обзор СМИ. Выпуск №10 (959). — 25 февраля — 3марта 2013. — С. 40. — Режим доступа: www.pmedpharm.ru/content/.../f27cf2ce77f3255bbe401960e1ad0350.d...

23. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача // Русский медицинский журнал. — 2008. — Том 16. — № 5. — С. 333-337.

24. Распоряжение Правительства РФ «Об утверждении Концепции федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу»» от 01.10.2010 г. № 1660-р. — Собрание законо­дательства РФ от 11.10.2010 г., №41 — ст. 5266.

25. Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 г. № 91 «О Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской про­мышленности РФ на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу». — Российская газета от 18.03.2011 г. № 57.

26. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года [Электронный ресурс]. — режим досту­па: http://pharma2020.ru/

27. Федеральная целевая программа (ФЦП) «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» [Электронный ресурс]. — режим доступа: http://fcpfarma.ru/catalog.aspx?CatalogId=730

28. Паперная Г. Таблетки остаются на бумаге [Электронный ресурс] — Режим доступа: http://mn.ru.

29. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохра­нения» (с изменениями и дополнениями) [Электронный ресурс]. — режим доступа: http://base.garant.ru/12135989/

30. Дмитриев В. «Фарма — 2020» — не панацея от всех болезней [Электронный ресурс] // Новости GMP/ 1(1) / Осень 2010. — С. 12-17. — Режим доступа: http://www.readoz.com/publication/read?i=1031015#page12.

31. Юргель Н.В. Приоритеты государственного регулирования в условиях стабильного фармацевтического рынка // Ремедиум. — 2008. — №1. — С. 32-35.

32. Макаркина О. Отечество полного цикла. Минпромторг надумал, как окончательно обрусеть фармпроизводителям [Электронный ресурс] // Фар­мацевтический вестник, №17 (677) май 15, 2012. — Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/archive/651262.html.

33. Рейтинг предприятий фармацевтической промышленности по показателям выпуска за 2012 год [Электронный ресурс]//Ремедиум. — 5 июля 2013.

— Режим доступа:URL:http://remedium.ru/industry/pharmindustry/analysis/detail.php?ID=57856

34. Роль и цели стратегических альянсов на фармрынке. // Фармацевтическая промышленность. -2012. — №5. — С. 78 — 80.

35. Аспекты развития фармацевтической промышленности в России. // Фармацевтическая промышленность. — 2012. — №3. — С. 15-19.

36. Кожевникова А. Фармкластеры — вместе в будущее. // Новости GMP. 1(2) / лето 2011. — С. 10-11. — [Электронный ресурс] Режим доступа: http:// www.readoz.com/publication/read?i=1040425#page10.

37. Шибалко А.Н. Особенности российской практики формирования и развития фармацевтических кластеров. // Проблемы современной экономи­ки. — 2012.- №4 (44), — С. 341 — 343.

38. Широкова И. Строительство фармкластеров. // Ремедиум. — 2013. — №2 (192). — С. 24-31.

39. Данилова Ю.Р. Кластеризация фармацевтических производств в системе региональной промышленной политики. // Экономический журнал. — 2012. — Т. 26, №2. — С. 97-103.

40. Кублицкая Т. Российский путь: фармкластеры, собственные молекулы или внятные условия для иностранных компаний? // Новости GMP. — 1 (2) / лето 2011. — С. 64 — 70. — [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.readoz.com/publication/read?i=1040425#page64.

41. Петров А.П., Макарова И.В. Кластеры в фармацевтической промышленности: предпосылки, ресурсы и условия формирования. //Ars Administrandy. — 2011. — №1. — С. 75 — 78.

Похожие статьи