Стратегия кризис-менеджмента клинических исследований
Вт, 07 Фев 2006
2062

Источник: Белоусов Д.Ю. Стратегия кризис-менеджмента клинических исследований. // Качественная клиническая практика, 2006 г., №2, стр. 8-18


Аннотация:

В данной статье предлагается Вашему вниманию систематический план преодоления кризиса и стратегия кризис-менеджмента (Crisis Management) клинических исследований и пострегистрационного применения препаратов при возникновении серьёзных неблагоприятных лекарственный реакций (SAE). Важно заметить, что эта, во многом уникальная дисциплина (кризис-менеджмент), основана на утверждении, что все изменения, какие могут происходить с организацией, следует воспринимать как управляемый кризис. Однако Crisis Management - это и мощнейшее оружие в конкурентной борьбе, методы которого если порой сомнительны, то всегда совершенно законны. Для простоты иллюстрации лучше всего обратиться к голливудскому шедевру « Плутовство или хвост виляет собакой» режиссера Барри Левинсона. Вот одна цитата из фильма: « Почему собака виляет хвостом- Потому что она умнее, чем её хвост- Если бы хвост был умнее, тогда бы он вилял собакой-». Будучи свободными от негатива априори по отношению к словам « кризис», « TGN1412», « Parexel» и названиям других фирм в статье даётся чёткая последовательность, этапность событий, где собственно кризис - точка перехода из одного состояния в другое (от хорошего к лучшему, от плохого к худшему или лучшему и т.п.). Кризис, к которому фармкомпании и контрактно-исследовательские организации (CRO) не всегда готовы, имеет пять основных составляющих: начало, развитие, усугубление, борьба и последствия. Обычно, в фармкомпаниях и CRO в самом начале кризиса дело рассматривает либо медицинский директор, либо специалист по постмаркетинговым исследованиям безопасности препарата, либо менеджер по препаратам. Они же делают соответствующее заключение и, в случае необходимости, поднимают тревогу. После этого на многих уровнях организации должны быть приняты быстрые решения, не относящиеся к медицинской сфере. Различные представители высшего менеджмента организации, медицинские руководители, отдел связей с общественностью и ответственный фармацевт (в странах Европы - это « квалифицированное лицо» ) должны координировать свои действия для преодоления кризиса. План преодоления кризиса, предложенный в этой статье, на первый взгляд, может показаться слишком подробным, но знание о возможных мерах противодействия кризису окажется полезным для предотвращения риска ущерба компании при её полной неподготовленности к кризису.

 

Похожие статьи