Уважаемые коллеги, дорогие друзья!
Вт, 01 Авг 2017
606

Наступил новый 2017 г., и мы вновь имеем удовольствие встретиться с вами на страницах нашего журнала. Обсуждая с коллегами тематику наших будущих статей, мы пришли к выводу, что немаловажно вновь обсудить не- которые методологические аспекты изучения свойств лекарственных пре- паратов, и, в том числе, чрезвычайно важно коснуться вопросов проведения пострегистрационных клинических исследований. Классик философии достаточно давно сказал, что критерием истины яв- ляется практика. Применительно к изучению свойств лекарств препаратов мы вынуждены с вами констатировать, что их исследование на предреги- страционном этапе далеко не всегда даёт нам ответы на все интересующие нас вопросы. Мы с вами хорошо представляем некоторую ограниченность данных тех клинических исследований, которые проводятся перед реги- страцией — они получены в рафинированной популяции с исключением пациентов с важными сопутствующими заболеваниями, дополнительной фармакотерапией и т.д. Вот почему очень полезно накапливать опыт и пра- вильно его обобщать в отношении использования препаратов в постре- гистрационном периоде. Однако при этом чрезвычайно важно правильно спланировать дизайн подобных исследований, не ограничивая изучаемую популяцию пациентов какими-то искусственными барьерами. Только такие исследования позволяют нам понять до конца все свойства препарата, оце- нить профиль его безопасности и затратную эффективность. Особый вид пострегистрационных исследований — это фармакоэпи- демиологические проекты, они чрезвычайно важны в отношении оценки эффективности и безопасности применяемых лекарственных средств в большой популяции пациентов, выявления тенденций назначений лекар- ственных препаратов в реальной практике. Фармакоэпидемиологические исследования также необходимы для того, чтобы разрабатывать концепцию лекарственной политики и оценивать правильность осуществляемых шагов в её исполнении. Данный номер журнала, кроме обзорных методологических статей, со- держит целый ряд частных исследований, посвящённых оценке фармако- экономических аспектов применения лекарственных препаратов при от- дельных нозологиях в условиях реальной клинической практике. Думается, публикуемые работы буду чрезвычайно полезны прежде всего в силу их ис- ключительной практической направленности. На первый взгляд, в представляемом номере журнала несколько особ- няком стоит работа, посвящённая полиморфизму лекарственных веществ методам его анализа. Однако внимательный читатель, несомненно, поймёт основную идею, заложенную в данной статье: различия в свойствах ориги- нальных и генерических препаратов, которые мы с вами зачастую отмечаем в реальной практике, могут быть обусловлены не только низкой биодоступ- ностью генерика или содержащимися в нём примесями. Полиморфизм как способность вещества существовать в нескольких кристаллических формах с различными физико-химическими свойствами, но имеющих одинаковый химический состав, является чрезвычайно важным фактором, определяю- щим лечебный эффект лекарственных средств. Полиморфные модификации одного и того же препарата обладают различной растворимостью, темпера- турой плавления, стойкостью к окислению и другим деструктивным про- цессам и т.д., а следовательно, неодинаковыми поверхностными свойства- ми, от которых зависит как скорость абсорбции лекарственных веществ, так и их стабильность в лекарственных формах. Ждем ваших откликов! Удачи! Искренне Ваш, С. Зырянов

Похожие статьи

1

Дорогие друзья!

Срд, 25 Янв 2017
760

1

Дорогие друзья!

Сбт, 14 Окт 2017
186