Актуальность.  Нозокомиальные инфекции являются распространённым осложнением, возникающим у пациентов, проходящих лечение в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). Микроорганизмы, характеризующимися множественной лекарственной устойчивостью, являются одним из значимых факторов риска летального исхода у данной категории больных. Цель. Изучение структуры возбудителей инфекций у пациентов в ОРИТ и параметров их антибиотикорезистентности. Материалы и методы. Ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование медицинской документации взрослых пациентов с диагностированной в ОРИТ инфекцией, проходивших лечение в ГКБ № 24 ДЗМ в период 20.08.2022 — 31.07.2023 (199 историй болезни, ИБ). В анализ (пол, возраст пациентов, локализация инфекционного процесса, данные о структуре возбудителей и чувствительности к антибактериальным препаратам) включали ИБ с данными о бактериальном посеве (n=141).  Результаты.  В структуре возбудителей инфекций у пациентов в ОРИТ преобладает грамотрицательная микрофлора (54 %). Среди возбудителей с  клинически значимым ростом основными являлись  K. pneumoniae (22 %),  Candida spp. (20 %) и Staphylococcus  spp. (19  %). K. pneumoniae характеризовалась резистентностью к бета-лактамам, аминогликозидам, левофлоксацину, наибольшая чувствительность отмечалась к колистину, 88,9 %. Кандиды были в абсолютном большинстве чувствительными ко всем использованным препаратам. Среди стафилококков чаще всего встречался  S. aureus  (70 % резистентность к ампициллину и цефокситину). Заключение. В структуре возбудителей инфекций у пациентов в ОРИТ было выявлено доминирование таких представителей ESKAPE (наиболее прогностически важных микроорганизмов:  Enterococcus faecium,  Staphylococcus aureus ,  Klebsiella pneumoniae ,  Acinetobacter baumannii ,  Pseudomonas aeruginosa ,  Enterobacter  spp.), как  K. pneumoniae ,  S. aureus ,  A. baumannii,  P. aeruginosa. Для всех указанных микроорганизмов за исключением стафилококков был продемонстрирован высокий уровень антибиотикорезистентности.

Актуальность. Терапия гемофилии А, В и болезни Виллебранда проводится по программе 14 ВЗН за счёт использования федеральных бюджетных средств. Растёт использование финансирования в соответствии с ростом общего числа пациентов. В 2022 году было выделено 85,99 млрд рублей, что соответствует увеличению финансирования в 1,5 раза по сравнению с 2018 годом. Цель исследования заключалась в проведении экономического анализа применения лекарственных препаратов для терапии гемофилии А, В и болезни Виллебранда. Методы. Материалами для анализа послужили режим дозирования ЛП, выбранный на основе клинических рекомендаций, наличие ЛП в программе 14 ВЗН, а также цены на ЛП из Государственного реестра предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП. Была проведена оценка затрат на схемы профилактики и лечения по требованию гемофилии А, В и болезни Виллебранда согласно клиническим рекомендациям для каждого МНН по всем торговым наименованиям (ТН). Результаты. Для гемофилии А количество представленных ЛП по МНН составляет 7 наименований; ТН — 14; из них представлено отечественных препаратов — 1. Минимальная стоимость ЛП для профилактики составляет 2 584 764,00 руб. Коэйт-ДВИ(Грифолз Терапьютикс ЛЛС, США), а максимальная — 9 955 517,21 руб. Адвейт (Такеда Мануфекчуринг АГ, Австрия).Для гемофилии В количество представлено ЛП — 2 МНН; ТН — 6; отечественных препаратов — 2. Минимальная стои-мость — 1 559 376,00 руб. Иннонафактор (АО «Генериум», Россия), максимальная — 3 079 319,88 руб. на годовой курс профилактики ЛП Иммунин (Такеда Мануфeкчуринг, Австрия). Для купирования кровотечений у пациентов с ингибиторной формой используют антиингибиторный коагулянтный комплекс (Фейба, Австрия), которого необходимо в среднем9100 ЕД на 1 пациента, а средняя стоимость применения — 430 863,52 руб. или эптаког альфа (активированный) (Коагил-VII, Россия) при многократном введении пациенту 6 раз в сутки — максимальная стоимость — 2 739 803,64 руб. или однократно в сутки — 293 550,35 руб. Заключение. В структуре лекарственного обеспечения пациентов с гемофилией отечественные ЛП представлены в количестве 5 наименований: Октофактор (АО «Генериум», Россия); АгемфилВ (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Россия) и Иннонафактор (АО «Генериум», Россия); АриоСэвен(ООО «ПСК Фарма» Россия) и Коагил-VII (АО «Эс Джи Биотех», Россия). Для терапии болезни Виллебранда отечественные ЛП отсутствуют.

Актуальность. Сегодня в Российской Федерации комплексная оценка технологий в здравоохранении(ОТЗ) предусмотрена только для лекарственных препаратов, а для иных медицинских вмешательств она не проводится, что затрудняет принятие управленческих решений. Цель. Данное исследование посвящено клинико-экономической эффективности дистанционного обучения и мониторинга уровня глюкозы в крови у пациентов при сахарном диабете (СД) обоих типов. Материалы и методы. Клинико-экономическое исследование выполнено в марковской модели с использованием анализа «затраты–эффективность». Смоделировано число осложнений СД в зависимости от уровня гликированного гемоглобина — либо с применением дистанционного обучения и мониторинга уровня глюкозы в крови, либо без. Рассчитаны затраты на дистанционное обучение и мониторинг уровня глюкозы в крови, а также лекарственную терапию и госпитализацию в связи с осложнениями СД с позиции системы обязательного медицинского страхования на временном горизонте до 30 лет. Результаты. Дистанционное обучение и мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов с СД 1-го и 2-го типа приводит к снижению количества осложнений и смертей при приемлемых дополнительных финансовых затратах с 5 года моделирования для СД 1-го типа и с 6 года моделирования для СД 2-готипа без увеличения дозы инсулина. Заключение. Клинико-экономическая целесообразность дистанционного обучения и мониторинга пациентов продемонстрирована в настоящем исследовании как при СД 1-го, так и 2-го типа. Результаты ОТЗ должны учитываться при принятии решений о финансировании рассматриваемой медицинской технологии за счёт государственных средств.

Цель исследования. Проведение оценки затраты-эффективность при проведении цитогенетических исследований перед назначением различных режимов первой линии терапии множественной миеломы (ММ). Материалы и методы. Фармакоэкономическое исследование выполнено методом анализа «затраты-эффективность» в рамках Программы государственных гарантий (ПГГ). Результаты. Обзор литературы продемонстрировал, что на настоящий момент доступно ограниченное количество данных по клинической эффективности анализируемых режимов в первой линии как у пациентов с обычным, так и высоким цитогенетическим риском. Анализ «затраты-эффективность» показал, что среди трёх исследуемых схем терапии 1-ой линии (VMP, Rd, VRd) по показателю ВБП (выживаемость без прогрессии) коэффициент был минимальным для схемы VMP у пациентов высокого цитогенетического риска. Заключение. Проведённое исследование продемонстрировало, что выбор и назначение терапии первой линии в зависимости от результатов цитогенетического исследования является клинически эффективным и экономически оправданным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам с множественной миеломой на территории РФ. Это может было использовано в будущем для формирования рекомендаций и стандартов оказания помощи таким пациентам в первой линии.

Актуальность. Поиск параметров клинических исследований (КИ), связанных с набором пациентов, объединён, прежде всего, с поиском параметров, способных предугадать набор — предикторов набора пациентов, так как набор пациентов является важным и одним из наиболее сложных процессов в клинических исследованиях от успешности которого зависит всё исследование. Автор предлагает использовать параметры предполагаемого исследовательского центра по набору пациентов, количество критериев исключения по протоколу, другие простейшие методы, позволяющие спрогнозировать предстоящий набор испытуемых, однако предложенные подходы оказываются невостребованными. Параметр успешности набора пациентов в предыдущих 10 и больше исследованиях предложенный автором очевидно имеет свои недостатки, так как автоматически исключаются исследовательские центры, не участвовавшие в 10 успешных исследованиях. Тем не менее поиск простого параметра, позволяющего предугадать предстоящий набор продолжается автором и, например, время первого скрининга, имеет свой потенциал предиктора. Были проанализированы изменения этого параметра и его деривативов во время набора пациентов в выбранные международные многоцентровые клинические исследования(ММКИ). Материалы и методы. Проведён ретроспективный анализ 4 ММКИ II–III фаз по набору пациентов и изменению параметров времени первого скрининга и его деривативов. Цель исследования. Рассмотреть изменения параметра времени первого скрининга и его деривативов во время набора пациентов. Статистический анализ. Описательная статистика с типированием. Результаты. Рассмотрено изменение параметра времени первого скрининга во время набора пациентов в КИ. Время первого скрининга изменяется в зависимости от принадлежности к разным типам исследовательских центров, опыта главного исследователя. Обсуждение. По данным литературы изменение параметра времени первого скрининга может говорить об успешности набора пациентов в исследовательском центре. Заключение. Изученные изменения времени набора скрининга позволят применять полученные значения при проведении клинических исследований.

Актуальность. Для здравоохранения важно отслеживать и улучшать показатели здоровья населения с помощью системы оценки качества жизни (КЖ) пациента вне зависимости от нозологии заболевания. Применение оценки КЖ даёт органам здравоохранения инструмент для дополнительного анализа работы медицинских служб и для принятия решений о приоритетных направлениях финансирования. Определение КЖ является одним из решающих факторов при расчёте QALY, поскольку оно измеряет эффективность медицинского лечения с точки зрения того, насколько оно продлевает и/или улучшает жизнь пациентов. Целью исследования является определение КЖ пациентов с гемофилией в Нижегородской области посредством проведения электронного анкетирования с применением опросника SF-36. Методы. В исследовании применяли валидированный опросник краткой формы SF-36, который был разослан взрослым пациентам с гемофилией А, В и болезнью Виллебранда в Нижегородской области вместе с краткой формой информированного добровольного согласия. В анкетировании приняли участие 28 человек. Расчёт общих и итоговых показателей КЖ вели согласно инструкции по обработке данных, полученных с помощью опросника SF-36. Результаты Наименьшее количество баллов среди всех опрошенных было набрано по показателю GH «Общее состояние здоровья» при среднем значении 61,00, а наибольшее — по показателю PF «Физическое функционирование» со средним значением в 81,43. В ходе проведённого исследования выявлено, что большая часть опрошенных пациентов получают Эмицизумаб (42,86 %). После сравнения диапазонов значений итоговых показателей физического (PH) и психического (МН’) здоровья у пациентов с разными формами гемофилии наиболее высокие значения показателей КЖ наблюдаются у пациентов с гемофилией В. Заключение. У пациентов с разными формами гемофилии определены удовлетворительные значения показателей КЖ, так как все полученные в ходе анкетирования результаты находятся вышесреднего значения показателей. Средние показатели КЖ у пациентов, получающих эмицизумаб, находятся на схожем уровне в сравнении с пациентами, принимающими прочие лекарственные препараты (ЛП), а колебания показателей КЖ у таких пациентов менее заметны, чем у остальных опрошенных пациентов с гемофилией А.

Хроническая болезнь почек (ХБП) и заболевания сердечно-сосудистой системы (ССЗ) широко распространены во всём мире и тесно связаны между собой. Симпатическая гиперактивность, характерная для ХБП, повышает сердечно-сосудистый риск и ускоряет прогрессирование почечного заболевания путём активации бета-адренорецепторов. Блокаторы бета-адренорецепторов, играющие важную роль в предотвращении негативных эффектов повышенной симпатической активности на почки и сердечно-сосудистую систему, способны замедлять прогресс почечного заболевания и доказали свою эффективность в снижении общей и сердечно-сосудистой смертности и лечении ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и аритмий у больных с ХБП. Несмотря на это, бета-адреноблокаторы всё ещё недостаточно часто используются у больных ХБП, особенно на её поздних стадиях, включая терминальную. Хотя чётких рекомендаций выбора какого-либо конкретного бета-адреноблокатора у пациентов с почечной патологией в настоящее время не существует, при их назначении следует учитывать такие факторы, как стадию ХБП, наличие сахарного диабета или сниженной инсулиночувствительности, а также их фармакодинамические(кардиоселективность, α₁-адреноблокирующие и сосудорасширяющие эффекты) и фармакокинетические (метаболизм, пути выведения из организма, степень связывания с белками плазмы и диализируемость) свойства. Так как в настоящее время бета-адреноблокаторы наряду с ингибиторами АПФ, антагонистами AT₁-рецепторов и ингибиторами SGLT2остаются незаменимыми препаратами в терапии сердечно-сосудистых заболеваний с доказанными нефропротективными эффектами, их более широкое использование у пациентов с ХБП должно способствовать дальнейшему снижению сердечно-сосудистой смертности и инцидентности заместительной почечной терапии.

Актуальность. С развитием пандемии COVID-19 среди возбудителей лёгочных инфекций у взрослых вирусы приобретают большее значение, а значит и разграничение вирусного поражения лёгких и внебольничной бактериальной пневмонии становится всё более актуально. Цель. Разработка модели дифференциации внебольничной бактериальной пневмонии и вирусного поражения лёгких, включая COVID-19. Методы. В ретроспективное исследование случай-контроль включено 300 взрослых пациентов с вирусным поражением лёгких и 100 — с внебольничной бактериальной пневмонией. Проанализированы клинико-лабораторные, инструментальные данные, отобраны значимые факторы, по которым различались выборки, и методом логистической регрессии разработана модель для разграничения внебольничной бактериальной пневмонии и вирусного поражения лёгких, включая COVID-19. Результаты. В разработанную модель вошли следующие параметры: уровень общего белка, индекс нейтрофилы/лимфоциты, ЧСС, наличие одностороннего поражения лёгких по данным КТ или рентгенографии ОГК, назначение вазопрессоров в первые 24 ч госпитализации, снижение уровня сознания, наличие озноба и общей слабости. Модель имела следующие характеристики: AUC = 0,94 (0,92–0,96), AUC_PR = 0,84 (от 0,76 до 0,92), точность прогноза — 90 %, чувствительность — 76 %, специфичность — 95 %, положительная прогностическая ценность — 83 %. Заключение. Использование разработанной модели может облегчить дифференциальную диагностику внебольничной бактериальной пневмонии и вирусного поражения лёгких, включая COVID-19, у взрослых на уровне терапевтических и реанимационных отделений.

Актуальность.   Мониторинг антибиотикорезистентности и  частоты выделения микроорганизмов на региональном уровне в  каждой медицинской организации имеет первостепенное значение для реализации эпидемиологической безопасности. Цель. Выявить основные микробиологические тенденции на основе анализа микрофлоры пациентов многопрофильного стационара для реализации слабых сторон в мероприятиях стратегического планирования. Материалы и методы. Комплексный анализ фармакоэпидемиологических результатов потребления антимикробных препаратов с  расчётными индексами лекарственной устойчивости и  данными микробиологического мониторинга продемонстрировал наличие слабых и сильных сторон для стратегического развития многопрофильного стационара на регионарном уровне в  части эпидемиологической безопасности.  Результаты. Статистически значимые различия микробиологической структуры возбудителей предопределяются профильностью оказания медицинской помощи. Основной тенденцией изменения микрофлоры многопрофильного стационара в целом является превалирование грибковых и грамотрицательных возбудителей над грамположительным. Наличие относительного высокого индекса потребления цефалоспоринов 3–4 поколений, фторхинолонов, карбапенемов, защищённых пенициллинов предопределяет высокий индекс лекарственной устойчивости  Klebsiella pneumoniae (0,86) и характеризует основные микробиологические тенденции многопрофильной клиники.  Заключение.  Стратификация риска по уровню полирезистентных возбудителей, применение сдерживающих стратегий назначения антимикробных препаратов, реализация образовательных модулей, оценка эффективности и мониторинг программы стратификации риска в рамках антимикробных технологий, анализ данных микробного пейзажа с применением программ поддержки для принятия решений — основные задачи функционирования мультидисциплинарной команды специалистов в многопрофильной клинике для сдерживания антибиотикорезистентности.

Цель. Оценить профили эффективности различных режимов дозирования тофацитиниба, барицитиниба и  упадацитиниба  — новых селективных пероральных ингибиторов Янус-киназы, при ревматоидном артрите (РА). Материалы и методы.  Рандомизированные контролируемые исследования тофацитиниба, барицитиниба и упадацитиниба при РА были выявлены в  базах данных MEDLINE и  Cochrane. Для оценки относительных рисков (ОР) эффективности и средней разницы в оценке качества жизни (КЖ) в метаанализе были использованы модели случайных эффектов. Для оценки эффективности был использован критерий ACR20, а для оценки показателей КЖ — индекс  HAQ-DI. Результаты.  Было отобрано двадцать исследований с общим низким риском систематической ошибки. Тофацитиниб, барицитиниб и упадацитиниб улучшали контроль РА по критерию ACR20 (ОР 2,03; 95 % ДИ 1,87–2,20) и по индексу HAQ-DI (средняя разница –0,31; 95  % ДИ –0,34 — –0,28) по сравнению с плацебо. Заключение. Тофацитиниб, барицитиниб и упадацитиниб значительно улучшают контроль РА и КЖ пациентов. Для принятия дальнейших решений необходимы сравнительные клинические исследования изученных ингибиторов Янус-киназы в условиях реальной клинической практики.

Федеральная программа льготного лекарственного обеспечения в кардиологии показывает свою эффективность. Вместе с тем существенной проблемой остаётся гиперхолестеринемия (ГХС) у пациентов, у которых высокодозная статинотерапия не обеспечивает целевой уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП). Решение проблемы лежит в плоскости назначения липидснижающих препаратов иного механизма действия, например, ингибиторов фермента PCSK9. Для рекомендации включения таких препаратов в программу необходимо не только наличие доказательств их жизнеспасающего эффекта, но и экономической целесообразности применения.

Цель: Определение экономической целесообразности включения препарата алирокумаб (МНН) в федеральную программу льготного лекарственного обеспечения для пациентов, перенёсших острое коронарное событие, получающих статины и имеющих уровень ХС ЛНП 5,0 ммоль/л и выше.

Материалы и методы. Применено моделирование в целевой группе из 3029 пациентов трудоспособного возраста, перенёсших ОКС в течение предшествующих 12 месяцев с тяжёлой, в том числе семейной, ГХС, с ХС ЛНП 5,0 ммоль/л и выше, получающих статины с учётом ранее определённых исходов при применении алирокумаба + статины в течение 5 лет. Определены прямые медицинские и немедицинские расходы, а также косвенные затраты. Применён анализ «затраты-эффективность» с позиции результативности лечения (влияния на смертность, временную утрату трудоспособности (ВУТ), инвалидизацию) и прямых расходов здравоохранения (льготное лекарственное обеспечение и диспансерное наблюдение на амбулаторном этапе, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь в условиях круглосуточного стационара). Сравнивались две технологии здравоохранения: статинотерапия и применение алирокумаба + статины. В расчётах, применённых по отечественным методикам, использованы стоимость медикаментозного лечения, ВУТ, госпитализаций, потери ВВП и другие параметры. Результаты. Моделирование показало снижение смертности, заболеваемости и инвалидизации при применении алирокумаба уже в первый год. Экономический эффект применения алирокумаба от снижения ВУТ в 1‑й год — 304,5 млн руб., во 2‑й — 301,5 млн руб., в 3‑й — 321,1 млн руб., в 4‑й –333,1 млн руб. Расчётный размер предотвращённых потерь ВВП от смертности в целевой группе за 4 года в случае применения алирокумаба составил 1 260,2 млн руб. Ежегодный размер предотвратимых потерь ВВП от смертности в целевой группе в случае применения алирокумаба составляет 27–30 %. Ежегодная среднегодовая экономия в расчёте на каждого пациента в случае применения алирокумаба составляет от 7 до 17 %. Наибольшее влияние на снижение потерь от инвалидизации и смертности лиц целевой группы отмечается в возрастной группе лиц 40–59 лет. Только для данной группы в случае применения алирокумаба можно сократить потери от инвалидизации и смертности на 159,2 млн руб. за год (83 % от общего экономического эффекта). Начиная с 4‑го года применения алирокумаба возможно получение положительного экономического эффекта в части затрат на госпитализацию.

Заключение. При включении препарата алирокумаб в программу льготного лекарственного обеспечения в кардиологии доля расходов на закупку препарата для пациентов целевой группы может составить всего 0,01 %. В то же время экономический эффект от включения только в первый год составит не менее 393,4 млн руб. бюджетных средств. Общий размер предотвратимых потерь за счёт применения препарата алирокумаб может составить 1 638 млн руб. за 4 года.

В 2023 г. вышла в свет книга «Практические вопросы рациональной антибактериальной терапии» под общей ред. Ярового С. К., Хохлова А. Л. Настоящая работа посвящена практическим вопросам эмпирической терапии наиболее распространённых неспецифических инфекционно-воспалительных заболеваний. В монографии с позиции клинической фармакологии представлены основные положения противомикробной терапии. Разъясняются общие закономерности назначения и распределения антибактериальных средств, понятия базового и резервного препарата, селекции госпитальных штаммов, природной и приобретённой резистентности. Сравниваются антибактериальные препараты попарно между собой на основании анализа их спектров противомикробной активности. Рассматривается комбинированная (многокомпонентная) антибактериальная терапия. Описаны нежелательные схемы противомикробной терапии, проанализированы варианты с недостаточной эффективностью, неудовлетворительным профилем безопасности.