ЕМА проверило безопасность применения препарата Аптрави (селексипаг)
Пт, 21 Апр 2017
144
ЕМА проверило безопасность применения препарата Аптрави (селексипаг)

Европейские регуляторы вынесли решение, что препарат Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) швейцарской биотехнологической компании Actelion может продолжать использоваться для лечения легочной артериальной гипертензии в соответствии с инструкцией по его применению без внесения изменений.

Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам провел оценку безопасности лекарственного средства после гибели пяти пациентов во Франции. Специалисты пришли к выводу, что увеличение смертности среди пациентов не связано с приемом препарата Аптрави (селексипаг). Данный показатель соответствует показателям  по другим препаратам для лечения легочной артериальной гипертензии. В связи с этим нет необходимости вносить изменения в инструкцию к применению лекарственного средства.

Препарат Аптрави (селексипаг) представляет собой селективный агонист рецепторов простациклина. Он был одобрен в Европе в мае прошлого года для применения в сочетании с антагонистами рецепторов эндотелина и/ или ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа и в качестве монотерапии у больных, которым не подходит терапия данными препаратами. В ходе испытаний было показано, что риск развития осложнения, связанного с легочной артериальной гипертензией или летального исхода по какой-либо причине до окончания терапии был снижен на 40% при приеме препарата селексипаг по сравнению с плацебо.

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей