Европейские регуляторы не одобрили препарат абалопаратид для лечения остеопороза
Сб, 05 Май 2018
108
Европейские регуляторы не одобрили препарат абалопаратид для лечения остеопороза

Европейское Медицинское Агентство не одобрило использование препарата абалопаратид компании Radius Health, предназначенного для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе. В компании заявили о намерении подать повторную заявку на регистрацию лекарственного средства.

Согласно результатам исследований ACTIVExtend, прием абалопаратида способствует достоверному увеличению минеральной плотности костной ткани позвонков, бедра и шейки бедра по сравнению с плацебо. Повышение минеральной плотности костной ткани более чем на 6% было зафиксировано у 33,2% пациентов в группе абалопаратида и у 4% в контрольной группе.

FDA ранее одобрило абалопаратид для применения у женщин в постменопаузе с остеопорозом и высоким риском переломов, с остеопоротическими переломами в анамнезе, которые не ответили на терапию другими препаратами.

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей