FDA не может гарантировать безопасность произведенных за пределами США лекарств
Вт, 15 Март 2011
557
FDA не может гарантировать безопасность произведенных за пределами США лекарств

И.о. первого заместителя руководителя FDA Джон Тейлор выступил с предупреждением, что регуляторное ведомство более не в состоянии гарантировать безопасность многих лекарственных препаратов, произведенных за рубежом, а также предположил, что повторение кризисной ситуации, как в случае с зараженным гепарином китайского производства, неизбежно. 

Выступая на конференции Pew Health Group, он отметил, что раньше управление могло более эффективно регулировать каналы поставок продовольствия и продукции медицинского назначения потому, что большинство товаров производилось в США. 

В настоящее же время около 40% потребляемых в стране лекарств и 80% активных фармингредиентов, применяемых для производства лекарственных средств в Америке, импортируются из других стран. «На сегодняшний день в США зарегистрировано более 130 тыс. импортеров, а импортная продукция попадает в страну более чем через 300 точек въезда», – отметил чиновник, добавив, что сложности с мониторингом поставок также привели к увеличению случаев попадания на американский рынок контрафактных и фальсифицированных продуктов. 

По его словам, последующие несколько лет будут критичными. Поэтому он призвал FDA перестроить свою деятельность, чтобы работать более эффективно в мировом масштабе. Особенный упор, полагает он, следует сделать на партнерство с зарубежными партнерами с целью создания глобальной коалиции регуляторов, а также расширить сбор информации.  

Источник: pharmvestnik.ru 

 

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей