FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
Вс, 15 Март 2015
2047
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого

FDA приняло к рассмотрению заявку американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb на регистрацию биопрепарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) для применения у пациентов, страдающих прогрессирующим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, ранее проходивших терапию.

Эксперты FDA предоставили заявке на регистрацию лекарственного средства статус приоритетного рассмотрения и окончательное решение должно быть принято 22 июня 2015 года.

Ниволумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к рецепторам программируемой смерти-1 (PD-1) на активных Т-клетках. Компания предоставила в ведомство данные, которые были получены в открытом клиническом испытании CheckMate-063 II фазы. В данном исследовании оценивалось применение ниволумаба у пациентов с прогрессирующим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, если заболевание у них начало прогрессировать после прохождения терапии с использованием препаратов платины и хотя бы одной системной терапии. 

Препарат Опдиво (ниволумаб) уже одобрен в США для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, резистентной к другим лекарственным средствам.

Источник: hospital-apteka.ru

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей