Препарат брексанолон для лечения послеродовой депрессии достиг первичных конечных точек в клинических исследованиях
Вс, 12 Нояб 2017
52
Препарат брексанолон для лечения послеродовой депрессии достиг первичных конечных точек в клинических исследованиях

Препарат брексанолон (brexanolone) биофармацевтической компании Sage Therapeutics, предназначенный для лечения послеродовой депрессии, продемонстрировал убедительные результаты в ходе двух клинических исследований третьей фазы.

По данным компании, лекарственное средство достигло первичных конечных точек в обоих исследованиях. Его прием способствовал снижению выраженности симптомов депрессии относительно исходного уровня по шкале Гамильтона для оценки депрессии по сравнению с плацебо.

У пациентов, получавших брексанолон, среднее снижение выраженности симптомов по сравнению с исходным уровнем составило от 14 до 20 баллов через 60 часов, поддерживаемое до 30 дней в обоих исследованиях. Брексанолон продемонстрировал хорошую переносимость и профиль безопасности, аналогичный тому, что наблюдался в предыдущих исследованиях.

По оценкам экспертов, послеродовая депрессия развивается примерно у 10-20% женщин, рожающих в США. На данный момент нет одобренных методов терапии, и существует неудовлетворенная медицинская потребность в лекарственных средствах.  

Компания планирует подать заявку в FDA на регистрацию лекарственного средства в 2018 году.

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей