Препарат Латуда (луразидон) производства Sunovion может быть одобрен для терапии биполярного расстройства
Пт, 28 Сен 2012
4805
Препарат Латуда (луразидон) производства Sunovion может быть одобрен для терапии биполярного расстройства

Компания Sunovion Pharmaceuticals подала в FDA две заявки на расширение показаний препарата Латуда/Latuda (луразидон/lurasidone HCl). Ранее лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов с шизофренией. В предоставленных документах производитель указывает на возможность применения атипичного антипсихотика луразидона в качестве средства адъювантной терапии и монотерапии при депрессии, связанной с биполярным расстройством I типа.

Для оценки эффективности препарата при новых показаниях были проведены шестинедельные двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования III Фазы - PREVAIL 1 (PRogram to EValuate the Antidepressant Impact of Lurasidone – Программа оценки антидепрессантного действия луразидона) и PREVAIL 2.

Хироши Номура, являющийся заместителем председателя правления Sunovion, отметил, что одобрение препарата Латуда для монотерапии и адъювантной терапии биполярного расстройства будет первым утверждением для препаратов атипичного класса.

Энтони Лоэбл, исполнительный вице-президент компании Sunovion, говорит, что люди с биполярной депрессией не могут вести привычный образ жизни. Заболевание сопровождается крайне истощающим состоянием. В настоящее время существует всего лишь несколько действительно эффективных препаратов, способных справиться с этим заболеванием.

Источник: hospital-apteka.ru

 

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей