Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) повышает риск ампутации нижних конечностей
Пт, 19 Май 2017
498
Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) повышает риск ампутации нижних конечностей

Основываясь на результаты двух крупных клинических исследований, FDA пришло к выводу, что прием противодиабетического препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Johnson & Johnson повышает риск ампутации голени и стопы. В связи с этим регулятор требует производителя разместить данную информацию на упаковке лекарственного средства.

Анализ данных двух клинических исследований CANVAS и CANVAS-R показал, что у пациентов, принимавших канаглифлозин, ампутация нижних конечностей проводилась в два раза чаще, чем у тех, кто принимал плацебо. Так, в группе канаглифлозина частота ампутаций составила 5,9 случаев на 1000 пациентов в исследовании CANVAS и 7,5 случаев на 1000 пациентов в исследовании CANVAS-R, тогда как в плацебо-группе эти показатели были равны 2,8 и 4,2 соответственно.

Канаглифлозин представляет собой ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2). Он предназначен для использования пациентами с сахарным диабетом второго типа в дополнение к диете и физическим упражнениям. Его действие направлено на снижение уровня сахара в крови.

Пациенты, принимающие канаглифлозин, должны незамедлительно уведомить лечащего врача при образовании ранок или язв на ногах либо появлении новых болезненных ощущений в ногах.

Источник: fda.gov

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей