В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
Чт, 05 Апр 2018
122
В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств в марте текущего года.

Так, положительное решение было вынесено по препарату Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib), предназначенному для лечения рецидивирующего или прогрессирующего рака яичников. Эксперты также рекомендовали к одобрению препарат Джулука / Juluca (долутегравир/рилпивирин) для лечения ВИЧ-инфекции. 

Также для одобрения были рекомендованы два биосимиляра: Канджинти / Kanjinti (трастузумаб), предназначенный для лечения рака молочной железы и желудка, и Зессли / Zessly (инфликсимаб) для терапии ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза.

Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению два дженерика: Пеметрексед (пеметрексед, Krka) для лечения злокачественной мезотелиомы плевры и немелкоклеточного рака легкого и Прасугрел (празугрел, Mylan), предназначенный  для профилактики атеротромботических событий.

Специалисты вынесли отрицательный вердикт касательно двух лекарственных средств Дэксиенс (бетриксабан) и Эладинос (абалопаратида) и повторно отказали в одобрении препарата Аплидин (плитидепсин).

CHMP рекомендовал расширить показания к применению препаратов Кабометикс, Ивеменд и Репата.

Источник: clinical-pharmacy.ru

 

Теги:

ЕМА СНМР

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей