Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
Пн, 06 Нояб 2017
104
Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовал ввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Обзор данных безопасности лекарственного средства показал, что его применение может привести к непредсказуемым и даже жизнеугрожающим повреждениям печени. При этом побочный эффект может развиваться не только во время терапии даклизумабом, но и в течение шести месяцев после ее завершения. Во время клинических исследований серьезные повреждения печени были выявлены у 1,7% пациентов.

Для снижения риска врачи должны назначать препарат Зинбрита (даклизумаб) только для рецидивирующих форм рассеянного склероза пациентам, у которых не был достигнут адекватный ответ как минимум на два курса болезнь-модифирующей терапии при невозможности использования других стандартных препаратов.

У пациентов, принимающих даклизумаб, необходимо следить за функцией печени и проверять уровни АЛТ, АСТ и билирубина е реже одного раза в месяц во время терапии и в течение шести месяцев после ее завершения.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей