Ревматоидный артрит (РА) — неизлечимое иммуновоспалительное заболевание с многофакторной этиологией. Его прогрессирование приводит к деформации суставов, разрушению хрящевой и костной ткани и последующей инвалидизации. Основная цель фармакотерапии РА — достижение ремиссии заболевания. Для этого используются несколько классов лекарственных средств: базисные противовоспалительные препараты (БПВП), представляющие собой обширную группу синтетических и биологических препаратов, которые объединяет их способность влиять на патогенетические механизмы РА; глюкокортикоиды, которые рекомендуется применять в комбинации с БПВП, а для снятия острых и хронических болей используются нестероидные противовоспалительные препараты. Лечение РА является длительным процессом, а лекарства, используемые для этого, далеко не безопасны и не всегда эффективны, что приводит к прекращению лечения у 20–50 % пациентов. Поэтому существует необходимость в разработке новых фармакологических мишеней, при воздействии на которые повышалась бы эффективность и снижалась токсичность новых препаратов. Одной из перспективных терапевтических мишеней являются протеиназа-активированные рецепторы (PARs) и, в частности, PAR2, активация которых способствует возникновению воспаления, фиброза и разрастанию соединительной ткани. Эксперименты продемонстрировали, что ингибирование активности PAR2 препятствует развитию патогенеза РА и положительно модифицирует течение заболевания. Поиск лекарственных средств, ингибирующих PAR2, идёт по следующим направления: косвенная блокада активности PAR2; создание моноклональных антител; поиск ингибиторов PAR2 среди пептидных соединений; синтез низкомолекулярных веществ-ингибиторов.

Актуальность. Акне (угревая болезнь) является одним из наиболее распространённых дерматологических заболеваний, поражающих значительную часть населения, особенно подростков и молодых взрослых. Современный фармацевтический рынок предлагает широкий спектр препаратов для лечения акне, включая топические ретиноиды, антибиотики, бензоил пероксид, азелаиновую кислоту, а также системные препараты, такие как изотретиноин и гормональные средства. Растущая проблема антибиотикорезистентности микроорганизмов, в том числе Propionibacterium acnes, диктует необходимость рационального использования антибактериальных препаратов и поиска альтернативных методов лечения акне.

Цель. Проведение комплексного анализа эффективности различных методов лекарственной терапии акне для оптимизации подходов к лечению и улучшения результатов терапии.

Методы. В рамках данного обзорного исследования был проведён комплексный анализ научной литературы, посвящённой лекарственной терапии акне. Критериями включения служили оригинальные исследования, метаанализы и систематические обзоры, опубликованные за последние 5 лет (2018–2023 гг.).

Результаты. Анализ литературы показал, что наиболее эффективными методами лечения акне остаются топические ретиноиды и антибиотики для местного применения, а также системные ретиноиды и антибиотики.

Заключение. Анализ современной научной литературы подтверждает эффективность существующих методов лекарственной терапии акне. Выбор оптимальной терапии должен основываться на индивидуальных особенностях пациента, тяжести заболевания и наличии сопутствующих факторов.

Авторским коллективом разработана методика углублённого изучения безопасности фармакотерапии на основе количественного интегрального анализа нежелательных явлений в рамках проведения клинических исследований. Методика была апробирована на данных, полученных в рамках исследования биоэквивалентности лекарственного средства трастузумаб. Интеграция данной методологии позволит выйти на риск-ориентированный подход при назначении лекарственной терапии в рамках реальной клинической практики и минимизировать последствия потенциально токсичных медикаментов. Таким образом, алгоритм, предложенный авторским коллективом в рамках данной статьи, позволит персонализировано подходить к фармакотерапии пациентов.

Цель работы. Практическая реализация разработанных авторами подходов к индивидуализированной оценке безопасности фармакотерапии на основе количественного интегрального анализа нежелательных явлений.

Материалы и методы. Методика представляет собой пятиэтапный алгоритм модификации сведений, полученных в отношении зарегистрированных нежелательных явлений при проведении клинических исследований. Последующая интегральная оценка нежелательных явлений лекарственных средств, в рамках которой каждому из событий присваивается определённый балл, весовой коэффициент с последующей агрегацией данных для получения интегрального показателя на системно-органном и организменном уровнях.

Выводы. Предлагаемые авторами статьи алгоритмы для системного анализа нежелательных явлений, связанных с применением трастузумаба позволяют спрогнозировать безопасность назначаемой фармакотерапии, и, в перспективе перейти к риск-ориентированному подходу при применении данного лекарственного средства на пострегистрационном этапе.

Актуальность. Фармакотерапия во время беременности сопряжена с большими рисками для плода в случае терапии экстрагенитальной патологии матери, кроме того, приоритетными остаются и вопросы улучшения эффективности лечения патологии плаценты, тромбофилических состояний, других осложнений беременности. В последнее время активно изучаются возможности использования наноматериалов в медицине, в т. ч. в целях модификации доставки или распределения лекарственных средств.

Цель. Целью явилось провести структурированный анализ опубликованной литературы об использовании наноматериалов в лечебных целях во время беременности.

Методы. Проведён анализ публикаций в базах данных PubMed, Cyberleninka и eLIBRARY по ключевым словам “Nanoparticles” AND “Pregnancy” за исключением упоминания наночастиц в контексте поллютантов в окружающей среде, а также в контексте методов диагностики.

Результаты. Приведены сведения о характере наночастиц, которые были разработаны и изучены в контексте перспективы применения во время беременности. Приведён обзор областей клинического применения подобных материалов, имеющиеся свидетельства их эффективности и безопасности.

Заключение. Терапевтические системы, имеющие в составе лекарственные препараты и различные наноматериалы имеют хороший потенциал клинического применения в целях обеспечения таргетной доставки лекарственных препаратов, модификации их биораспределения в целях повышения клинической эффективности и снижения токсичности препаратов.

Актуальность. Хроническая ишемия мозга (ХИМ) — это собирательное понятие, которое объединяет различные сосудистые поражения головного мозга, развивающиеся без инсульта. С целью нейропротективного действия и коррекции когнитивных нарушений путём воздействия на АМРА-рецепторы была синтезирована кальциевая соль N- (5-гидроксиникотиноил) — L-глутаминовой кислоты, эффективность и безопасность которой были исходно доказаны на биологических моделях, а далее подтверждены при её применении у пациентов с хроническими нарушениями кровообращения головного мозга.

Цель работы. Определить оптимальную лекарственную терапию пациентов с ХИМ на основе комплексного фармакоэкономического анализа с использованием методов анализа «стоимость болезни», «затраты — эффективность» и «затраты — полезность».

Материалы и методы. Результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности гидроксиникотиноилглутамата кальция (фаза III); результаты исследований эффективности препарата этилметилгидроксипиридина сукцината.

Результаты. По данным анализа стоимость болезни, «затраты — эффективность», «затраты — полезность» у пациентов с ХИМ более экономически целесообразным является назначение препарата гидроксиникотиноилглутамата кальция.

Выводы. По результатам исследования большое значение приобретают экономические аспекты рационального использования ресурсов здравоохранения, а также фармакоэкономические параметры, определяющие выбор тактики лечения больных с ХИМ.

Актуальность. С 2023 года в Российской Федерации реализуется Федеральный проект (ФП) «Борьба с сахарным диабетом», важной целью которого является увеличение доли пациентов с уровнем гликированного гемоглобина (HbA_1c) ниже 7,0 %.

Целью настоящего исследования является оценка вклада расширения практики применения препаратов класса ингибиторов дипептидилпептидазы-4 типа (иДПП-4) на примере эвоглиптина в достижение целевых показателей ФП «Борьба с сахарным диабетом» и снижение смертности населения, а также анализ влияния подобной политики на бюджет. Материал и методы. Целевая популяция исследования включала в себя взрослых пациентов с СД2, у которых уровень HbA_1c находится в диапазоне от 7,1 до 9,0 % на фоне сахароснижающей терапии метформином (МЕТ), препаратами сульфонилмочевины или их комбинациями, при отсутствии значимых сопутствующих заболеваний (ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, инфаркт миокарда, диабетическая нефропатия), а также комбинацией МЕТ и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа. Для оценки изменения уровня HbA_1c при включении эвоглиптина в схему лечения была построена математическая модель на основании данных Федерального регистра пациентов с сахарным диабетом, клинических исследований применения иДПП-4 и экспертных консультаций. Для моделирования вклада в снижение смертности учитывалось, что превышение целевого уровня HbA_1c ассоциируется с увеличением смертности пациентов, что подтверждается данными метаанализов. В качестве затрат учитывались только расходы на сахароснижающую терапию. Влияние на бюджет определялось как разница между затратами в рамках текущей практики лечения СД2 у изучаемой когорты пациентов и ожидаемыми расходами при изменении терапевтического подхода.

Результаты. Численность целевой популяции пациентов, которым может быть показан эвоглиптин в дополнение к существующей сахароснижающей терапии, составляет 937 225 человек. Расширение практики применения эвоглиптина у пациентов из целевой популяции способно снизить смертность на 851 случай в первый год и сохранить до 4 275 жизней пациентов с СД2 на горизонте 5 лет. Кроме того, это позволит в течение одного года перевыполнить цель Федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» по доле пациентов с СД, у которых уровень гликированного гемоглобина составляет 7 % и менее, повысив показатель до 52 % (при целевом значении в 42,39 %).

Заключение. Расширение применения эвоглиптина у пациентов с СД2 способствует достижению целевых показателей ФП «Борьба с сахарным диабетом» и снижению смертности населения.

Приверженность пациентов врачебным рекомендациям является одной из определяющих детерминант качественной и эффективной фармакотерапии. Наравне с поиском оптимальных методов улучшения приверженности пациентов фармакотерапии и изучением факторов, оказывающих на неё влияние, не менее актуальной задачей остаётся выбор оптимального способа её оценки. В условиях активно протекающей во многих странах, в том числе в России, цифровизации систем здравоохранения, среди всех известных методов оценки приверженности наибольший интерес вызывает подход, основанный на анализе данных рецептурного отпуска. Наибольшее распространение среди вариантов данного подхода получил расчёт «доли обеспеченных дней» (ДОД). Однако, заимствование у зарубежных коллег опыта оценки приверженности с помощью ДОД оказалось затруднено наличием значимых проблем, связанных с недостаточной стандартизацией методики расчёта и интерпретации получаемых результатов. Целью данной работы являлась разработка стандартной методологии расчёта ДОД на базе данных рецептурного отпуска ЕМИАС для повышения соответствия требованиям, предъявляемым к качественным исследованиям приверженности фармакотерапии. Анализ литературы позволил выделить и описать следующие наиболее значимые элементы методологии расчёта ДОД: (1) критерии включения данных рецептурного отпуска; (2) продолжительность расчётного периода; (3) дата обращения за отпуском лекарственного препарата; (4) расчёт общего количества дней в расчётном периоде; (5) расчёт количества дней, обеспеченных рецептами; (6) интерпретация результатов расчёта ДОД; (7) оценка приверженности комплексной фармакотерапии. По результатам проведённого анализа, а также — опыта, проведённого ранее пилотного исследования, в заключении данной работы были представлены рекомендации, позволяющие проводить качественную оценку приверженности пациентов фармакотерапии с помощью расчёта ДОД.

Лекарственные препараты (ЛП) для лечения редких (орфанных) заболеваний характеризуются высокой неопределённостью в отношении их клинической эффективности. В большей степени это обусловлено малым количеством доступных и убедительных клинических исследований и данных по их эффективности. Цель данного обзора заключалась в описании основных проблем, связанных с характеристиками орфанных заболеваний, в т. ч. с характеристиками клинических исследований орфанных ЛП, непосредственно орфанных ЛП, этическими вопросами, а также предложений возможных путей решения данных проблем. В ходе обзора были найдены и описаны основные аспекты, влияющие на диагностику и лечение редких заболеваний, на разработку орфанных ЛП, качество их клинических исследований. Дополнительно были рассмотрены вопросы, касающиеся качества жизни пациентов. Кроме того, предложен ряд организационных и клинических решений по повышению прогнозируемости применения орфанных ЛП, позволяющих добиться большей определённости при их внедрении в практику.

Важнейшим компонентом рационального использования лекарственных средств (РИЛС) в льготном сегменте является приобретение препаратов на основании нозологического анализа пациентов, имеющих право на получение бесплатной медикаментозной помощи.

Цель. Провести исследование соответствия лекарственного обеспечения структуре заболеваний пациентов, получающих фармакотерапию по Программе обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами (Программе ОНЛП) и разработать рекомендации по повышению качества лекарственного обеспечения.

Материалы и методы. Проведён нозологический анализ 463 форм медико-социальной экспертизы у 125 234 пациентов и ABC/VEN-анализ номенклатуры лекарственных препаратов (ЛП), приобретённых для Программы ОНЛП, за трёхлетний период, и оценка качества лекарственного обеспечения с применением методов дескриптивной статистики. Результаты. Показано значительное расхождение между количеством пациентов в группах заболеваний и объёмами финансирования ЛП. На приобретение препаратов для лечения заболеваний, занимающих лидирующие позиции по количеству пациентов, — болезней системы кровообращения и злокачественные новообразования затрачиваются меньшие средства, чем на препараты для лечения других заболеваний, которыми страдает меньшее число льготополучателей.

Выводы. Наблюдается несоответствие лекарственного обеспечения и структуры заболеваний пациентов, что обусловлено нерациональным планированием номенклатуры закупаемых ЛП, и требует коррекции.

Изменение состава тела: саркопения и саркопеническое ожирение часто встречается у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, осложняя течение заболевания и ухудшая прогноз.

Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности предложенного метода реабилитации, заключавшегося в сочетании гипокалорийной, но высокобелковой диеты, индивидуализированной физической нагрузкой и дыхательной гимнастикой.

Материалы и методы. Пациенты (n = 80) были разделены на 2 группы в зависимости от наличия саркопенического ожирения. В каждой группе выделялась основная и контрольная подгруппа в зависимости от включения программы реабилитации в тактику ведения. Оценивалось изменение мышечного компонента состава тела и качество жизни по Миннесотскому опроснику.

Результаты. Пациенты обеих групп показали значимое улучшение параметров состава тела и качества жизни.

Заключение. Программа реабилитации оказалась эффективна у пациентов с саркопеническим ожирением, а также без него, в отношении улучшения показателей мышечного компонента состава тела, а также качества жизни.

Актуальность. В условиях продолжающегося роста антибиотикорезистентности важным компонентом применения антимикробных препаратов является повышение уровня знаний студентов медицинских университетов по основным вопросам рациональной антимикробной терапии.

Цель. Определение уровня знаний студентов 6 курса Института клинической медицины (ИКМ) Алтайского государственного медицинского университета (АГМУ) по основным вопросам рационального применения антимикробных препаратов (АМП).

Материалы и методы. Проведён анализ данных анонимного анкетирования студентов 6 курса ИКМ АГМУ, выполненного в 2023–2024 учебном году.

Результаты представлены в виде «среднего процента ответа на вопрос» (СПО). Лучшие результаты были показаны студентами при ответе на следующие вопросы: время оценки эффективности стартовой антимикробной терапии (АМТ) (СПО = 85 %), необходимость замены АМП при положительном клиническом эффекте (СПО = 60 %), тактика лечения острого тонзиллита/фарингита (СПО = 56 %). Худшие результаты были показаны студентами при ответе на следующие вопросы: комбинирование АМП (СПО = 16 %), критерии отмены АМП (СПО = 18 %), вспомогательные лекарственные средства при бактериальных инфекциях дыхательных путей (СПО = 8 %), выбор АМП первой линии при нетяжёлой внебольничной пневмонии (СПО = 18 %), остром цистите (СПО = 17 %), остром неосложнённом пиелонефрите (СПО = 7 %), выбор рационального режима применения ампициллина (СПО = 29 %) и цефиксима (СПО = 33 %).

Заключение. По результатам проведённого анкетирования можно сделать вывод о недостаточном уровне знаний студентов по основным вопросам АМТ (в среднем 37 % правильных ответов в целом по анкете).